CAR-T疗法显著提升晚期胃癌治疗效果
中国科研团队近期在英国权威医学期刊《柳叶刀》上发布了一项重要研究成果，该Ⅱ期临床试验证实，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法在治疗恶性实体瘤方面取得突破性进展。研究数据显示，与传统标准疗法相比，CAR-T疗法能够明显延长晚期癌症患者的无进展生存时间。
CAR-T疗法技术原理
CAR-T作为一种创新性免疫治疗手段，其核心机制是从患者体内提取T淋巴细胞，通过先进的基因编辑技术，赋予这些T细胞精准识别并消灭特定肿瘤细胞的能力。目前这项技术主要应用于某些血液系统恶性肿瘤的治疗领域。
临床试验研究详情
据英国《自然》杂志报道，这项具有里程碑意义的Ⅱ期临床试验由北京大学肿瘤医院牵头，联合多家专业医疗机构共同实施。研究重点评估了靶向CLDN18.2分子的自体CAR-T治疗产品——舒瑞基奥仑赛注射液在晚期胃癌及胃食管结合部癌患者中的治疗效果。
靶点机制解析
研究团队指出，CLDN18.2是一种具有胃部特异性的膜蛋白，在多种消化道肿瘤中呈现高表达特征，现已成为胃癌和胃食管结合部癌等实体瘤治疗的潜力靶点。在早期I期临床试验中，舒瑞基奥仑赛注射液已显示出对经治晚期胃癌或胃食管结合部癌患者的良好治疗效果。
试验数据与结果
这项Ⅱ期临床试验共纳入156名CLDN18.2阳性的晚期胃癌或胃食管结合部癌患者，所有受试者均对至少两种既往治疗方案产生耐药。研究人员将受试者随机分配至舒瑞基奥仑赛注射液治疗组（104例）或医生选择的标准疗法组（52例），标准疗法包括紫杉醇、纳武利尤单抗或阿帕替尼等药物。最终试验结果表明，与标准治疗方案相比，舒瑞基奥仑赛注射液治疗不仅显著延长了患者的无进展生存期，同时展现出良好的安全性特征。
专家观点与展望
论文通讯作者、北京大学肿瘤医院主任医师沈琳教授在接受采访时表示：”CAR-T疗法在血液肿瘤治疗领域已取得显著成果，但在实体瘤治疗方面尚未有过大规模随机对照研究获得成功。从初期I期临床探索到如今Ⅱ期研究结果的正式公布，我们经过多年坚持不懈的努力，最终证实了舒瑞基奥仑赛注射液对CLDN18.2阳性胃癌患者在近期疗效和远期生存方面的卓越表现。这项突破性研究为胃癌患者带来了全新的治疗希望。”
