CAR-T疗法显著改善晚期胃癌治疗成效
中国科研团队近期在国际权威医学期刊《柳叶刀》发表的II期临床研究结果表明，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法在恶性实体肿瘤治疗领域实现重要突破。相较于传统治疗方案，CAR-T疗法明显延长了晚期癌症患者的疾病无进展生存时间。
CAR-T疗法的技术原理
CAR-T作为创新性免疫治疗手段，其技术路径是通过采集患者自身的T淋巴细胞，运用基因编辑技术对其进行改造，使其具备精准识别并清除特定肿瘤细胞的能力。目前该治疗方式主要应用于部分血液系统恶性肿瘤的临床治疗。
临床试验设计与实施
据《自然》杂志报道，这项II期临床研究由北京大学肿瘤医院牵头，联合多家医疗中心共同开展，重点评估了靶向CLDN18.2分子的自体CAR-T制剂——舒瑞基奥仑赛注射液在晚期胃癌及胃食管结合部癌患者中的治疗效果。
靶点机制与研究背景
研究团队指出，CLDN18.2作为一种胃部特异性膜蛋白，在多种消化系统肿瘤中呈现高表达特性，已成为胃癌及胃食管结合部癌等实体肿瘤的重要治疗靶标。早期I期临床试验数据表明，舒瑞基奥仑赛注射液在接受过既往治疗的晚期胃癌患者中展现出良好的治疗反应。
临床试验结果分析
本次研究共纳入156例CLDN18.2阳性晚期胃癌患者，所有受试者均对至少两种既往治疗方案产生耐药。研究人员将参与者随机分配至舒瑞基奥仑赛注射液治疗组（104例）或标准治疗方案对照组（52例），对照组采用紫杉醇、纳武利尤单抗或阿帕替尼等常规药物。最终数据显示，与标准疗法相比，舒瑞基奥仑赛注射液显著延长了患者的无进展生存期，且表现出良好的安全性特征。
专家观点与临床意义
研究共同通讯作者、北京大学肿瘤医院沈琳教授表示：”CAR-T疗法在血液肿瘤领域已取得显著成果，但在实体瘤治疗中尚未有过大规模随机对照研究获得成功。我们经过多年持续探索，从初期I期临床研究到当前II期结果的公布，充分验证了舒瑞基奥仑赛注射液对CLDN18.2阳性胃癌患者的近期疗效与远期生存获益。这项突破性研究为胃癌患者带来了新的治疗曙光。”
