近日，湖南元初生物科技有限公司（以下简称“元初生物”）自主研发的创新型mRNA肿瘤治疗性疫苗项目取得重要进展。公司核心在研产品“YC-043注射液”继早前获得国际权威药监机构关注后，已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，即将在国内启动Ⅰ期临床试验。
元初生物研发负责人介绍，EB病毒被世界卫生组织国际癌症研究机构列为一类致癌物，与鼻咽癌、淋巴瘤等多种恶性肿瘤的发生发展密切相关。针对此类病毒相关肿瘤开发安全有效的治疗手段，是当前肿瘤免疫治疗领域的重点攻关方向之一，而mRNA技术为此提供了全新的解决方案。
“YC-043注射液”是元初生物布局肿瘤治疗领域的一款重点产品，旨在针对EB病毒阳性相关肿瘤提供新的治疗选择。临床前研究及初步探索性临床数据表明，该疫苗在针对特定适应症方面展现出潜在的应用前景，有望为相关患者群体带来希望。
此次临床试验的获批，标志着元初生物在mRNA药物递送系统、序列优化设计等核心技术平台上的研发实力得到认可。公司下一步将积极推进该产品的临床研究工作，加速其开发进程，以期早日惠及患者。
相关新闻
-
2023国家医保药品目录谈判结束 罕见病药突围几何？
2023年国家医保药品目录调整的现场谈判和竞价环节已告一段落。国家医疗保障局此前表示，预计将于12月初公布最终调整结果。 据悉，本次目录调整继续对罕见病患者及儿童等特殊群体予以关注。自去年起，针对罕见病治疗药物及纳入国家鼓励仿制或儿童药品清单的药品，已取消了五年半内的上市时间限制。今年通过形式审查的罕见病药物有二十余种。 罕见病药物一直是国家医保谈判的重点领域，患者群体迫切希望将所需的高价自费药纳入医保报销范围。然而，国家基本医疗保险基金总量有限，必须在坚持“保基本”原则的前提下，兼…
-
基因组医学、精准治疗、靶向疗法……癌症防治的新时代正在到来
图片来源：视觉中国 科技创新世界潮 ◎湖南元初生物 就在几十年前，癌症仍是人类健康面临的严峻挑战。许多患者在确诊时已处于晚期，治疗效果有限，生存率不容乐观。 然而，随着癌症生物学、基因组医学、精准医疗及免疫肿瘤学等领域的飞速发展，人类对抗癌症的能力正不断增强。如今，科学家们已能调动免疫系统的全部潜能来精准打击癌细胞，并有效防止其复发。尤其值得关注的是，下一代基因组测序技术的成本已大幅降低，这为癌症的早期预防、精准诊断与靶向干预开辟了全新路径。在不远的将来，更多生命有望因此获救。 新筛查技术：实现…
-
升级版CAR-T疗法清除多种实体瘤
近年来，CAR-T细胞疗法在血液肿瘤治疗领域取得了突破性进展，然而对于占据癌症总数约85%的实体瘤，其疗效却依然有限。最新一期《科学》杂志刊文指出，美国哥伦比亚大学的研究团队成功开发出一种灵敏度更高的新型细胞疗法——HIT细胞疗法。该疗法被视为CAR-T技术的重大升级，在动物实验中已展现出对胰腺癌、肾癌及卵巢癌等多种实体肿瘤的完全清除效果，为实体瘤治疗带来了全新的希望。 CAR-T疗法通过基因工程改造患者自身的免疫细胞，使其能够精准识别并攻击癌细胞。然而，该疗法在实体瘤应用中面临的核心挑战在于，…
-
科技产业融合 激发创新“聚变”
【产业创新观察 | 湖南元初生物视角】 在生物科技领域，我们常思考：真正的创新是手握技术寻找场景，还是洞察产业痛点再锻造工具？新一轮科技革命浪潮中，精准识别产业需求的“钉子”，并用扎实的科技成果转化之“锤”将其夯实，是推动行业进步的核心。 作为一家深耕合成生物学与生物制造的高新技术企业，湖南元初生物深刻体会到，抓科技创新与产业创新融合，关键在于构建平台、完善机制，强化企业创新主体地位，实现创新链与产业链的精准耦合与无缝对接。 从合成生物学颠覆传统化工路径，到酶制剂技术赋能绿色制造……这些前沿科技…
-
2022张江生命科学国际创新峰会开幕 发布生物医药创新指数
11月15日，“2022上海国际生物医药产业周——张江生命科学国际创新峰会”主论坛隆重开幕。本届峰会以“聚势而立·链接全球”为主题，在为期5天的活动中，通过1场主论坛及25场专题论坛，全面覆盖创新药、医疗器械、基因与细胞治疗、人工智能及创新孵化等全产业链领域，旨在汇聚全球智慧，推动产业深度变革与升级。众多行业领袖与专家学者齐聚一堂，共同擘画生物医药产业的未来蓝图。 主论坛现场完成了多项重磅发布，包括：上海市浦东新区生物医药产业发展专家委员会成立、张江最新创新成果展示、张江生物医药开放创新全球战略…
-
2021科学嘉年华：跨界融合 创新启航 顶尖科学家引领探索未来科技新纪元
第四届世界顶尖科学家论坛在沪启幕 11月1日，上海迎来汇聚全球智力资源的第四届世界顶尖科学家论坛。本届盛会集结了131位世界顶尖科学奖项得主，其中包括68位诺贝尔奖获得者，同时吸引数十位中国两院院士、百余位海内外青年科学家与”小科学家”共同参与。与会者围绕”开放科学：构建开放创新生态”的年度主题，通过线上线下相结合的方式展开深度对话与思想碰撞。 科学嘉年华：三大主题活动打造科普盛宴 作为论坛重要组成部分，由中央广播电视总台上海总站与世界顶尖科学家协…
