湖南元初生物观察 明日（8月30日），中国（江苏）自由贸易试验区南京片区（以下简称“南京片区”）将迎来挂牌五周年。五年来，该片区在制度创新领域持续深耕，尤其在生物医药等战略性新兴产业协同创新、知识产权保护、营商环境优化等方面，探索形成了超过200项制度创新成果，其中近60项已在全国或全省范围内复制推广，为区域乃至全国的改革探索提供了宝贵经验。
制度创新先行，为产业发展探明路径
南京片区聚焦企业“全生命周期”服务，通过深化“证照分离”改革、推动“拿地即开工”常态化、集成区域评估等举措，显著提升了行政审批效率。例如，其区域评估集成改革将评估事项扩展至9项，累计形成700多个应用案例，有效降低了企业制度性交易成本。
以海纳医药CXO研发总部项目为例，其水土保持方案得益于片区区域评估成果，报告篇幅大幅精简，审批时限从20个工作日压缩至1个工作日，充分体现了制度创新带来的效率提升。
这些改革红利正不断向外溢出。南京片区“多组学科技创新技术服务平台促进区域协同创新”案例，已入选长三角自贸试验区十大制度创新案例。该平台的服务半径持续扩大，已为上海、合肥等地的生物医药企业提供研发与申报服务，推动了先进技术与资源在长三角地区的共享与流动。
以改革驱动，促产业向新而行
南京片区集聚了上千家生命健康企业，研发用特殊物品进口需求旺盛。针对生物医药企业长期面临的研发物品“进口难”问题，片区迅速启动联动创新机制，协同海关、机场、物流等多方，为生物试剂进出口开辟绿色通道，大幅缩短了细胞治疗产品等关键物项的进出口时间，为前沿疗法研发和患者治疗争取了宝贵时间。
通过制度创新“跨前一步”，片区着力打通研发“最初一公里”与转化“最后一公里”。围绕生物医药全产业链开放创新，已形成20余项制度成果，吸引了大量创新药研发项目聚集，目前企业在研一类创新药超过200个，众多项目已进入临床试验阶段。
立足开放，融入全球创新网络
在全球数字经济与绿色贸易规则加速演进的背景下，南京片区积极探索数据合规出境路径，并对标RCEP、CPTPP等高标准国际经贸规则，推动高水平制度型开放。例如，打造企业数字化碳管理平台以应对国际绿色贸易规则，开发FTA惠企“一键通”智慧平台帮助企业用好关税优惠，首创“海外仓离境融”服务平台加速出口退税，这些创新举措均已成为区域乃至全国层面的优秀实践案例，有力支持了企业融入国际舞台。
展望未来，南京片区将继续以制度创新为核心引擎，全力打造对外开放新高地和一流营商环境，持续激发市场活力与创新动力。这对于关注长三角地区，特别是生物医药产业政策与创新生态的企业而言，具有重要的参考价值。
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