18种抗肿瘤药物入医保“救命药”价格将大幅下调

　　越来越多的“天价”抗癌药进入医保药品谈判（来源：视觉中国）

　　某医院重症医学科。不少肿瘤患者及其家属都在此经受过“考验”。

　　12月3日，国家医疗保障局召开新闻发布会公布2021年国家医保药品目录调整结果。共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。本次调整74个目录外新增药品涉及21个临床组别，其中，高血压、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用药20种，肿瘤用药18种，丙肝、艾滋病等抗感染用药15种。新版国家医保药品目录自2022年1月1日起正式实施。

　　抗肿瘤药物一直是这几年医保药品谈判的重头戏。有医生表示，从已经公布价格的抗肿瘤药价格来看，跟过去相比都有约3成的下降幅度。不少肿瘤患者家属表示，抗肿瘤药物进入医保名单，对患者和家属来说是天大的好消息，期待着抗肿瘤药物从明年开始价格能大幅下降。

　　文/图 广州日报全媒体记者 肖欢欢

　　平均降幅超六成

　　患者负担大幅减轻

　　据保险协会研究统计数据，恶性肿瘤一直高居重疾理赔榜首，并占所有重大疾病中的60%~70%；治疗费用方面，恶性肿瘤的治疗费用也从几万元到几十万元不等，所以每年的医保谈判中，抗肿瘤药物是否进入医保都是患者和患者家属最为关心的。

　　记者登录新版医保药物目录发现，除了新增18种抗肿瘤药物外，也对过去纳入目录的药物进行了适应症的扩容，例如此前已纳入医保目录的国产PD-1单抗，其医保报销的适应症进一步拓宽。

　　中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯介绍，在今年的医保目录新增药品中，肿瘤用药有18种，比如阿贝西利、达雷妥尤单抗等药物进入医保目录,填补了保障空白,对肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌等常见癌种均有覆盖，并涵盖了骨髓瘤、前列腺癌和神经内分泌瘤等领域，平均降幅为64.88%，超过平均水平。不仅将乳腺癌、胃癌、骨髓瘤的药品保障提高到国际主流用药水平, 也大幅降低了患者负担。

　　得知今年有18种抗肿瘤药物进入国家医保报销目录，不少患者家属都感到欣喜，更有患者在肿瘤患者交流群中表示“喜大普奔”。

　　市民刘先生表示，他父亲被诊断为肝癌已经有将近1年，过去1年来，治疗肝癌的特效药价格很高，成为全家不小的负担。目前用于治疗肝癌的甲磺酸仑伐替尼胶囊(乐卫玛)价格约4000元一盒，10粒/3板,该药每天吃3粒，一盒大约可以吃10天，一年下来该药的用药成本大约为15万元，而父亲这一年的治疗费用已经超过30万元，尽管父亲有3个子女，但对全家来说依然是很大的负担。“我看到乐卫玛今年在医保报销范围内，不知道价格会不会有比较大的下降，如果用药价格能控制在6~8万元甚至能全额报销，那对我们全家来说实在是太好了。”

　　而用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的甲磺酸伏美替尼片价格也不低。患者付先生的女儿表示，这种药的价格为15000元一盒，每天吃两粒，一盒大约可吃两周，每个月的用药成本约3万元。过去这半年，她一直在盼着这种抗肿瘤药物价格能下降。“我看到今年的医保目录中有这种药，心里真的是高兴，起码从下个月起，我们的用药成本就会有所下降了，那父亲生存下来的机会就能增加不少。”

　　部分已公布抗肿瘤药物

　　价格下降30%

　　广州某医院负责药品采购工作的副院长张丰（化名）告诉记者，尽管不少抗癌药物还没有公布最终的价格，但从已经公布的部分药物价格来看，较往年都有20%以上的降价幅度。

　　张丰解释，不少癌症的五年生存率并不高，很多时候有钱也无济于事，关键得有对症药物。药物是肿瘤治疗的重要组成部分，近年来我国抗肿瘤新药研发上市速度明显加快，但新药的价格也相对较高。所以抗肿瘤药物成为历年国家医保谈判的重头戏。而其中最引人关注的是抗癌药PD-1。

　　虽然今年部分药企考虑到保密因素暂未公示支付标准，但四家国产PD-1药物均已进入医保，此次都有新适应症参与谈判。百济神州、信达生物、君实生物的PD-1新增适应症均成功进入医保目录，进一步降价后的具体价格还要等2022年1月1日才能公布；恒瑞医药的PD-1目前在医保目录内的是肝癌、肺癌、霍奇金淋巴瘤及食管癌四大适应症。今年进口药企的PD-1并未进入医保目录，国产PD-1算是取得了不小的进步。

　　张丰介绍，注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂，其适应症是限急性心肌梗死发病6小时内使用。该药专利期要到2022年12月31日才到期，过去该药品的价格基本在5000元/支，今年的医保支付标准是3688元/支，降价幅度达到26%；培门冬酶注射液1477.7元(2ml:1500IU/支)、2980元(5ml:3750IU/支)，该药主要用于儿童急性淋巴细胞白血病患者的一线治疗，该药专利期要到2022年12月31日才到期，今年医保支付标准也比过去有了30%的降幅；重组人血管内皮抑制素注射液 490元(15mg/3ml/支) ，主要用于晚期非小细胞肺癌患者，该药专利期是2022年1月1日至2023年12月31日，在专利还有两年才到期的情况下，这种抗肿瘤药物的价格也有了大幅下降；用于既往至少接受过1次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的西达本胺片 343元(5mg/片)，专利期也是2023年12月31日，相比过去，每片也下降了100元以上。

　　张丰表示，近年来，以PD-1/PD-L1单抗为代表的免疫疗法的应用，改变了癌症治疗格局，也给很多肿瘤患者带来了希望，患者们也都盼着抗肿瘤药物价格能有所下降。此番谈判，多个国产抗肿瘤药进入医保目录，有望打破目前进口抗肿瘤药物占优的竞争格局。

　　“越来越多抗肿瘤新药

　　进医保是大势所趋”

　　原武警医院主任医师、广州启泰医院院长丁伟强一直关注着中西医治疗肿瘤效果的对比。他告诉记者，今年抗肿瘤药物价格下降明显。比如，年治疗费用超过100万元的多发性骨髓瘤的治疗药物达雷妥尤单抗注射液，年用药费用也降至30万元以下。最近两年，我国药品审批制度改革提速，原创新药上市速度明显加快，但原创新药往往价格较高。从前两年开始获批时售价几十万元的抗肿瘤新药PD-1，到今年颇受关注120万元/针的CART新药，这么高的价格让很多等着救命的患者消费不起。

　　近两年通过国家医保药品谈判，许多PD-1新药降价进入了国家医保药品目录。丁伟强对今年国产PD-1进入医保表示“非常惊喜”。他认为，国内的PD-1上市速度和适应症扩展速度都有很大提高，也给外资药企的PD-L1造成了很大压力。“当然，国产的 PD-1竞争依然非常激烈，大家熟知的特瑞普利单抗注射液、替雷利珠单抗注射液、信迪利单抗注射液、卡瑞利珠单抗均申请扩大适应症，主动申报调整限定支付范围，就是为了通过医保报销渠道，走进更多医院，被更多患者熟知。”

　　丁伟强介绍，ALK融合基因是非小细胞肺癌重要的靶点，在非小细胞肺癌患者中的阳性率约为5%左右。研究结果显示，盐酸恩沙替尼对克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者有不错的疗效。盐酸恩沙替尼胶囊是首个国产ALK抑制剂，批准的适应症为“适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC）患者的治疗。”在最新公布的医保用药目录上，盐酸恩沙替尼胶囊在列，但价格没有公布。据百济新特药房网11月价格显示，25mgx7粒规格的贝美纳(盐酸恩沙替尼胶囊)价格是1425.9元，100mgx14粒规格的价格则是8026.2元。他表示，根据往年惯例来看，随着专利期逐渐到来，这些药物的价格都会有30%~40%以上的降幅。在丁伟强看来，随着我国医保保障范围的扩大以及更多新药涌现和适应症扩大，越来越多抗肿瘤新药进入医保目录并降价将是大势所趋。

　　药品降价造福患者

　　“但药价并非越低越好”

　　中山三院副院长、内分泌与代谢病学科主任陈燕铭教授表示，这次医药用药价格谈判，很多抗肿瘤药物和使用率高的药物价格都大幅下降。“比如，在治疗糖尿病中常见的胰岛素价格下降就很明显。本次集采涵盖临床常用的二代和三代胰岛素共16个品种，42个产品中选。国内药企和国外药企生产的主流产品均中选，拟中选产品平均降价48%。以每支胰岛素注射液3毫升规格计算，中选产品价格均降到每支80元以下，部分中选产品低于每支20元。”陈燕铭介绍，过去胰岛素每支的价格都要100多元，现在每支只需要几十元，最便宜的只要十多元一支，普遍下降一半以上。这对患者来说绝对是好消息，可以减轻看病负担。

　　但陈燕铭同时表示，药品价格并不是越便宜越好，很多原研药、创新药价格比较高是因为这些药品的研发本身有成本，在专利保护期内其价格就会比较高，也只有这样才能让药企保持新药研发的积极性；而如果部分药品价格过低，就可能导致企业生产越多越亏本的情况，那很多药企就会选择停产，不向医院供应这些平价药，最终受影响的还是患者。“此外，不管药品价格多低，都必须保证质量，药品价格调整必须同时考虑好患者接受程度、药企成本和药品品质，并非一味追求价格越低越好。” 陈燕铭说。

　　在部分肿瘤患者交流群内，大家都密切留意着今年的医保药品价格谈判。肿瘤患者“墨菲”介绍，用于治疗突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的药物维莫非尼片(佐博伏)，2017年刚上市之初的售价为11700元/盒，一个月需要四盒的量，用药费用约5万元；维莫非尼片进入医保后一盒的价格是6272元(240mgx56片/盒)，一个月吃4盒的价格约25000元。今年该药继续保留在医保范围内，但适应症有所变化。“墨菲”期待着这种“救命药”的价格能大幅下降。

　　湖南元初生物视角：

　　作为一家专注于生物医药研发与创新的企业，湖南元初生物持续关注国家医保药品目录的动态调整。我们欣喜地看到，2021年国家医保药品目录新增了包括18种抗肿瘤药物在内的74种药品，平均降幅显著，这极大地减轻了广大患者，尤其是肿瘤患者的经济负担，是“健康中国”战略推进过程中的重要里程碑。

　　本次目录调整中，国产创新药，特别是以PD-1单抗为代表的免疫治疗药物取得了突破性进展，多个国产品种成功进入或扩大了医保适应症范围。这充分体现了我国医药产业创新能力的提升，也预示着国产优质药物将在未来肿瘤治疗领域扮演越来越重要的角色。湖南元初生物坚信，唯有坚持自主创新，研发出更多疗效确切、患者可及的优质药物，才能真正助力国家医疗保障体系的完善。

　　我们注意到，专家在肯定药品降价惠民的同时，也理性指出需平衡药价、企业研发动力与药品质量之间的关系。湖南元初生物深以为然。可持续的创新生态是医药行业长远发展的基石。合理的价格体系能够保障企业有持续投入研发的能力，从而催生更多突破性疗法，最终形成“创新研发-医保准入-患者获益-反哺研发”的良性循环。

　　展望未来，随着更多抗肿瘤新药通过谈判进入医保目录成为大势所趋，湖南元初生物将一如既往地投身于生物医药的源头创新，致力于开发具有全球竞争力的治疗药物，为降低我国重大疾病治疗成本、提升药品可及性贡献自己的力量，让更多中国患者能够用得上、用得起高品质的创新药。