中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华
中国创新药物研究首登《自然-医学》封面
央视网消息：9月15日，由中山大学肿瘤防治中心主任徐瑞华教授领衔的特瑞普利单抗联合化疗治疗复发/转移性鼻咽癌研究(JUPITER-02)成果，首次以封面推荐形式亮相国际顶级期刊《自然-医学》(Nature Medicine，影响因子53.440)。这是该期刊创刊26年来首次在封面推荐中国创新药物研究成果。
突破性临床数据公布
研究数据显示，相较于单纯化疗，特瑞普利单抗联合GP化疗方案在晚期鼻咽癌治疗中展现出显著优势：中位无进展生存期达到11.7个月，近半数患者一年内未出现疾病进展；中位缓解持续时间延长至10个月，较安慰剂组提升近一倍；目前观察到的死亡风险降低幅度达40%。
改写全球治疗标准
徐瑞华教授指出：”特瑞普利单抗联合化疗方案在疗效和生存获益方面均显著优于单纯化疗，且安全可控。这一突破性成果有望重新定义全球复发/转移性鼻咽癌的一线治疗规范。”
中国方案引领鼻咽癌治疗新方向
地域性肿瘤的治疗突破
鼻咽癌作为具有明显地域特征的恶性肿瘤，在中国南方和东南亚地区高发，素有”广东癌”之称。2020年全球数据显示，中国新发病例占全球半数，死亡病例数位居首位。
创新药研发实现全线覆盖
面对欧美国家在鼻咽癌等地域高发肿瘤研发领域的空白，徐瑞华团队与君实生物自2016年起展开合作，通过从Ⅰb/Ⅱ期探索性研究到全球最大规模国际多中心Ⅲ期临床试验的系列研究，实现了特瑞普利单抗在鼻咽癌治疗领域的全线布局。
从学术殿堂到国际舞台
重磅研究成果频现
今年6月，JUPITER-02研究在2021年美国临床肿瘤学会年会首次亮相即入选”重磅研究摘要”，成为该会议首个入选全体大会的中国创新药物研究。
全线治疗布局突破
特瑞普利单抗作为我国2018年批准的首个进入临床试验的PD-1抑制剂，通过创新的”篮子研究”设计，基于鼻咽癌组织PD-L1高表达及EB病毒诱导的特性，成功实现了从后线到一线治疗的全线突破。
走向世界的中国方案
国际多中心研究验证
JUPITER-02研究涵盖中国大陆、台湾和新加坡地区，聚焦亚洲人群高发的非角化性癌病理类型，为特瑞普利单抗的国际化应用提供了扎实的临床依据。
获国际权威认可
美国FDA已基于该研究授予特瑞普利单抗突破性疗法认定，并于9月1日完成生物制品许可申请的滚动提交，标志着中国创新药物正式迈向国际舞台。
中国肿瘤研究的跨越式发展
徐瑞华教授强调，过去十年中国临床肿瘤学实现显著进步，越来越多的研究成果获得国际权威认可。随着科技创新实力的提升，期待更多中国方案能够为全球癌症治疗标准制定提供指引。（校对 梁雅琴）
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