我国mRNA肿瘤疫苗同时获中美临床试验许可
科技日报成都8月14日电(刘侠 记者滕继濮)14日,记者从四川成都高新区获悉,成都威斯津生物医药科技有限公司(简称”威斯津生物”)自主研发的”WGc-043注射液”,继今年5月获得美国食品药品监督管理局临床试验批件后,近日又获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展Ⅰ期临床试验。
EB病毒被确认为重要致癌因素
威斯津生物联合创始人、总经理宋相容表示,EB病毒已被国际癌症研究机构列为第一类致癌物,是人类最早发现的致瘤病毒。该病毒与鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌等十余种恶性肿瘤密切相关。而mRNA肿瘤治疗性疫苗正成为当前mRNA创新药研发和肿瘤免疫治疗的重要突破方向。
创新疫苗为患者带来新希望
“WGc-043注射液”是专门针对EB病毒阳性肿瘤的mRNA疫苗。据悉,该疫苗已完成针对鼻咽癌和自然杀伤T细胞淋巴瘤两个适应症的研究者发起临床试验。宋相容指出,这一创新疫苗有望为晚期鼻咽癌和自然杀伤T细胞淋巴瘤患者提供全新的治疗选择。
核心技术展现成熟实力
“此次获得新药临床试验批准,充分证明了我们在递送载体、序列设计等mRNA核心技术方面的成熟度。”宋相容强调,”接下来,我们将在中国开展多中心临床试验,加快推进WGc-043 mRNA疫苗的上市进程。”