CAR-T疗法 显著提升晚期胃癌治疗效果
中国科研团队近期在英国《柳叶刀》期刊发表的一项Ⅱ期临床研究结果表明，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法在治疗恶性实体瘤领域取得重大突破。研究数据显示，相较于常规治疗方案，CAR-T疗法能够明显延长晚期癌症患者的无进展生存时间。
CAR-T疗法的技术原理
CAR-T属于创新性免疫治疗技术，其操作流程是从患者体内提取T淋巴细胞，通过基因编辑技术对其进行改造，使这些T细胞具备识别并精准清除特定肿瘤细胞的能力。目前该治疗方法主要应用于部分血液系统恶性肿瘤的临床治疗。
临床试验研究概况
根据英国《自然》期刊的报道，这项Ⅱ期临床试验由北京大学肿瘤医院牵头，联合多家医疗中心共同开展，重点评估了靶向CLDN18.2分子的自体CAR-T治疗产品——舒瑞基奥仑赛注射液在晚期胃癌及胃食管结合部癌患者中的治疗效果。
靶点选择依据
研究团队指出，CLDN18.2是一种具有胃部特异性的膜蛋白，在多种消化系统肿瘤中呈现高表达特征，现已成为胃癌和胃食管结合部癌等实体瘤治疗的潜力靶标。在早期I期临床试验中，舒瑞基奥仑赛注射液已在对既往治疗产生耐受的晚期胃癌患者群体中展现出良好的治疗反应。
试验设计与结果分析
本次Ⅱ期临床试验共纳入156例CLDN18.2阳性表达的晚期胃癌或胃食管结合部癌患者，这些受试者均对至少两种前期治疗方案产生耐药性。研究将参与者随机分配至舒瑞基奥仑赛注射液治疗组（104例）或医生选择的标准治疗方案组（52例），标准治疗方案包含紫杉醇、纳武利尤单抗及阿帕替尼等药物。最终试验结果表明，与标准疗法相比，舒瑞基奥仑赛注射液治疗组患者的无进展生存期获得显著延长，且治疗安全性表现良好。
专家观点与展望
该研究的通讯作者之一、北京大学肿瘤医院主任医师沈琳向媒体表示：”CAR-T疗法在血液肿瘤治疗领域已取得丰硕成果，但在实体瘤治疗方面尚未有过大规模随机对照研究获得成功。我们从初期I期临床探索到现今Ⅱ期研究结果的正式发布，经过多年持续攻关，最终证实了舒瑞基奥仑赛注射液对CLDN18.2阳性胃癌患者在近期疗效和远期生存方面的显著优势。这项突破性研究为胃癌患者带来了新的治疗曙光。”
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