创新策略的层次与挑战

·采取跟随式创新路径通常更为省力且风险较低。当前情况表明,”跟跑”策略是明智的,中国部分生物医药企业已实现与国际领先企业”并驾齐驱”。然而,这种跟随模式的创新程度有限,所产生的经济和社会效益也相对有限。

新药研发的必然规律

·在新药研发的每个环节都可能遭遇失败,平均一万个化合物中仅有一个能最终成功上市,这个比例实际上可能更为严峻,但这是科学发展的客观规律。正是通过无数次的失败,才能最终迎来成功。

创新生态建设的重要性

编者按:在这个科技日新月异的时代,创新已成为推动国家和社会发展的核心引擎。培育创新文化和构建创新生态系统显得尤为关键。从基础研究到产业转化,每个环节都直接影响创新的成效。澎湃新闻科技频道《我的科学观》栏目特别策划《创新的底色》专题,深入探讨创新文化的本质,寻求构建健康、可持续创新生态的有效途径,为创新驱动发展战略提供坚实支撑。

院士视角:中国创新现状

丁健院士作为中国工程院院士、中国科学院上海药物研究所研究员,自1992年归国以来,始终专注于抗肿瘤新药研发。他带领团队建立了符合国际标准的抗肿瘤药物研发平台,并主导推进十余个抗肿瘤新药的研发工作。归国三十载,他见证了中国科技领域的巨大进步,但也时常思考:为何在持续鼓励创新四十余年后,我国仍鲜有原创性新药问世?他认为,除了基础研究相对薄弱外,更需要环境、政策、资金等全方位的支持。以下是丁健院士的深入分享:

创新层次的多维解析

创新具有不同的层次和维度。原始创新是从0到1的突破,发现前所未有的现象、机理或治疗方法,这类创新更多体现在基础研究领域。跟随式创新则是从1到2的演进,在前人研究基础上进行完善或整合,形成新的理论体系。在抗肿瘤药物领域,拓展药物适应症、开发针对不同肿瘤的药物或联合疗法都属于创新范畴。目前,无论是中国还是全球范围,真正的原始创新仍然较为稀缺。

跟随创新的现实考量

中国在跟随式创新方面展现出快速反应能力。以生物医药领域为例,虽然首个作用于特定靶点的新药往往来自国外,但其在药效或安全性方面可能存在改进空间,这为我们提供了创新机遇。近年来备受关注的PD-1免疫抑制剂和抗体偶联药物(ADC)等领域,国内企业跟进步伐迅速。

采取跟随式创新策略确实更为省力且风险可控。实践证明,”跟跑”策略具有其合理性,许多国际大型制药企业同样采取这一策略。目前,中国部分生物医药企业已实现与国际领先企业的”并排跑”。

原创药物的迫切需求

然而,跟随模式的创新深度有限,产生的经济和社会效益也相对较低。以PD-1抑制剂为例,虽然这类药物开创了肿瘤治疗新纪元,但考虑到市场容量,美国仅批准四五个同类药物,而中国却批准了十余个,但市场占有率远不及国外同类产品。作为全球人口最多、经济体量第二的国家,中国必须大力倡导和鼓励原创性研究。

创新成果转化的困境

审视现状,中国科研界发表了大量学术论文,其中不少发现具有潜在应用价值,但真正能实现广泛应用、产生显著经济和社会效益的成果仍然有限。究其原因,我国在生物医药领域的原创理论和核心技术相对缺乏。受体学说、免疫抑制剂概念,以及CRISPR技术、递送系统、人工智能算法、3D打印等突破性技术,大多由欧美发达国家率先提出和发展。

创新过程中的失败价值

我经常思考:改革开放四十余年来,为何我国尚未研发出具有重大经济社会价值的原创药物?我认为创新需要适宜的土壤,科学发展有其内在规律。创新是推动科研进步的动力,优秀的科研成果本身就要求很强的创新性。纵观诺贝尔奖得主,无人是单纯为了获奖而从事科研,科学研究本就是他们的天职。

科研工作的本质特征

科学研究往往需要克服重重困难,失败的概率远高于成功。科研工作者必须具备耐心和承受失败的能力,这在各个研究领域都是如此,生物医药领域尤为突出。这个领域研发周期长、资金投入大、风险系数高。一个新药从靶点发现到化合物筛选,再到确定先导化合物进入临床前研究,最后经过三期临床试验,通常需要8-12年时间,所需资金呈指数级增长。传统的”双十定律”已难以覆盖现代新药研发的实际成本。

新药研发的成功率现实

在新药研发的每个阶段都可能面临失败。我们常说一万个化合物中仅有一个能最终成药,实际上这个比例可能更为严峻。但这是科学发展的客观规律,没有大量的失败积累,就不可能有最终的成功。因此,当有人说”某个新化合物距离成药还很遥远,不值得继续研究”时,我持不同看法,这些研究必须有人去做,即使面临失败。

创新支持的坚定态度

今晨(2024年10月30日)我参与了一个CAR-T细胞治疗项目的评审。虽然CAR-T疗法已在临床取得一定成功,但仍存在安全性、普及性以及适应症局限等问题。今天评审的项目尚未进入临床研究阶段,从全球视角看,FDA今年4月刚批准了首个治疗黑色素瘤的同类疗法。面对这个高风险项目,我们是否应该支持?我的答案是肯定的,即使支持十个、二十个项目都失败,我们仍要坚持。失败是创新必须付出的代价。

创新生态系统的关键要素

创新之路充满挑战。1992年我回国时,国内科研条件相对落后,实验室环境简陋,设备陈旧,几乎不具备新药研发的基本条件。我和团队从搭建抗肿瘤药物研发平台起步,至今已走过三十多个年头。最初我们致力于全新药物研发,选定靶点后争分夺秒推进。经历多次失败和经验积累,直到2023年3月,我们研发的c-Met抑制剂谷美替尼才在中国获批上市,并于今年6月进入日本市场。目前还有十余个新药在研。我感到十分幸运,毕竟很多人终其一生也未能成功研发出一款新药。

创新团队的发展策略

关于小型科研团队如何实现创新,我有以下几点思考:首先,要选择新颖的研究靶点,避免盲目追逐热门领域。其次,要拓展研究视野,更多关注肿瘤代谢、肠道菌群与恶性肿瘤关联等新兴方向。第三,积极应用新技术,例如我们已开始与人工智能专家合作,利用AI技术针对传统认为”不可成药”的靶点进行先导化合物筛选。第四,鼓励年轻科研人员转向细胞治疗、小核酸药物等前沿领域。最后,像我们这样的科研单位更应该聚焦源头创新和基础研究。

创新资本的重要支撑

我特别要强调创新,特别是原始创新,需要资本,更需要耐心资本的支持。近年来中国生物医药领域取得显著发展:国家经济实力增强,基础研究水平提升,大量海外人才回归,涌现出一批生物技术初创企业,这是令人鼓舞的局面。但如果不能获得持续的资金支持,这些企业的失败风险将大幅上升,因此创新确实需要耐心资本的长期陪伴。

创新投资体系的完善

当前我们提倡”投早、投小”,做”耐心资本”,上海设立三大先导产业母基金,这些举措都值得肯定,但我认为还不够充分。我们应该认识到,生物医药投资既需要国有资本支持,也需要社会资本参与。如果能够为社会资本提供顺畅的退出机制,将更有利于吸引社会资本投入创新领域。

创新人才与创新环境

中国人民具备卓越的智慧和勤奋品质,尽管外界可能存在不同声音,但科学家们不仅要自立自强,更要保持自信,积极融入国际科研大家庭。中国从不缺乏优秀人才,关键在于制定因地制宜的政策,营造包容失败、接纳新生事物、保护科研人员创新热情的良好生态,让致力于创新的人们获得应有的支持。

中国工程院院士丁健:创新之路上,失败是必经的代价,中国人才济济

创新之路的必然代价

原标题:中国工程院院士丁健:中国不缺人才,失败是创新必须付出的代价

相关新闻

  • 上海:生物医药产业加速重启

    上海:生物医药产业加速重启

    上海生物医药产业:全力以“复”保障生命线 新华社上海5月24日电 新华社记者 龚雯 何欣荣 产业复苏进行时 作为战略性新兴产业与民生健康保障的重要支柱,上海这座生物医药产业高地正加速复工复产进程。多家药企在严格落实防疫措施的同时,全力保障供应链畅通,守护人民群众的”生命线”。 重点企业率先复产 在浦东新区老港镇,每天早晚七点都能看到专车往返于厂区与宿舍之间,接送复工员工。作为首批进入复工复产”白名单”的企业,上海迪赛诺化学制药有限公司已有600余名…

    行业动态 2025-11-24
  • 多方努力 两名罕见病患儿在沪成功接受干细胞移植获新生

    多方努力 两名罕见病患儿在沪成功接受干细胞移植获新生

    7月20日,我们获悉,在复旦大学附属儿科医院,两位罹患罕见病的儿童通过接受来自外省市志愿者的造血干细胞捐赠,经移植治疗后重获新生,已顺利出院。 两位小患者分别是9月龄的悦悦(化名)和1岁半的乐乐(化名)。他们均在新生儿期便出现反复感染症状,经历了多次住院和手术治疗。最终,经复旦大学附属儿科医院临床免疫科团队诊断,确认他们均患有原发性免疫缺陷病中的吞噬细胞缺陷疾病,具体为慢性肉芽肿病和先天性粒细胞缺乏症。 此类吞噬细胞缺陷疾病属于罕见病,由先天遗传基因缺陷导致中性粒细胞数量或功能异常,致使机体无法…

    行业动态 2022-07-20
  • 看好中国市场 多款抗癌新产品将亮相第二届进博会

      作为深耕大健康领域的创新企业,湖南元初生物密切关注全球产业动态。近日获悉,第二届中国国际进口博览会医疗器械及医药保健展区企业报名踊跃,汇聚了辉瑞、罗氏、默沙东、强生等国际领先企业,并将展示诸多前沿抗癌产品与医疗解决方案。这一盛况凸显了中国市场在全球医药健康领域日益重要的地位。   众多跨国企业高管表达了对中国市场的长期承诺。辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨指出,中国已成为其全球第二大市场,中国政府对于创新药的加速审批政策极大地增强了企业的信心。以晚期乳腺癌创新药爱博新为例,其在中国上市时间仅…

    行业动态 2019-09-11
  • 科学家构建“细胞配方库”

    湖南元初生物持续关注国际前沿生物技术动态。近日,瑞典隆德大学研究团队在免疫细胞重编程领域取得突破性进展,其构建的“细胞配方库”技术平台,为下一代免疫疗法的开发开辟了新路径。这一进展有望为癌症、自身免疫病等重大疾病的治疗提供全新的细胞来源解决方案。 免疫系统是人体健康的基石,其功能依赖于各类免疫细胞的精密协作。然而,在诸多疾病状态下,关键的效应免疫细胞(如特定的T细胞、自然杀伤细胞等)往往数量不足或功能受损,难以从患者体内直接大量获取,这极大地制约了现有细胞免疫疗法的广泛应用与疗效提升。 为突破这…

    行业动态 2026-01-16
  • 北京高博博仁医院胡凯主任详解:弥漫大B细胞淋巴瘤治疗五大热点话题与策略

    “`html 弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是常见的恶性淋巴瘤类型,其治疗方案的选择一直是患者和家属关注的焦点。随着医学进步,治疗策略不断更新,了解最新的治疗选择依据、移植的必要性以及CAR-T等新技术的应用时机,对于患者获得最佳疗效至关重要。 在近期举办的医患交流活动中,高博医学(血液病)北京研究中心、北京高博博仁医院成人淋巴瘤科胡凯主任,就DLBCL的整体治疗策略进行了深入解读,旨在帮助患者及家属建立清晰的疾病认知,从而在治疗道路上做出更明智的决策。 一、DLBCL的一线治疗方…

    行业动态 2026-03-25
  • 2025年澳琴大健康峰会启幕

    2025年澳琴大健康峰会启幕

      4月15日,“创新融通湾区 智汇健康赋能产业未来”2025年澳琴大健康峰会在横琴盛大开幕。作为深耕大健康领域的探索者,湖南元初生物持续关注行业前沿动态与区域协同发展新机遇。   本次峰会由横琴粤澳深度合作区执委会指导,合作区经济发展局、横琴深合投资有限公司、合作区产业投资基金联合主办,采用“一会展两地”的创新模式,在琴澳双城同步举行。峰会汇聚了顶尖学者与业界领袖,紧扣“澳门+横琴”的战略新定位,深入探讨大健康产业发展的新趋势、新路径与新场景,为产业升级注入强劲动力。   中国医药创新促进会执…

    行业动态 2025-04-18
联系我们

联系我们

130-7730-0777

邮件:info@yuancu.net

工作时间:周一至周五,9:30-18:30,节假日休息

关注微信
关注微信
分享本页
返回顶部