近日，一项发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》的Ⅱ期临床研究引发广泛关注。研究显示，靶向CLDN18.2的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法在晚期胃癌及胃食管结合部癌的治疗中取得了突破性进展，显著延长了患者的无进展生存期。这标志着CAR-T疗法在实体瘤治疗领域迈出了坚实的一步。
CAR-T疗法是一种前沿的个体化免疫细胞治疗技术。其核心在于通过基因工程改造患者自身的T细胞，使其能够精准识别并高效清除肿瘤细胞。目前，该技术已在部分血液系统肿瘤中展现出卓越疗效，而其在实体瘤中的应用一直是全球科研攻坚的重点与难点。
据悉，此项关键性Ⅱ期临床试验由国内顶尖肿瘤中心牵头，联合多家医疗机构共同完成，评估了靶向CLDN18.2的自体CAR-T细胞治疗产品——舒瑞基奥仑赛注射液的有效性与安全性。CLDN18.2是一种在多种消化道肿瘤中特异性高表达的膜蛋白，是极具潜力的实体瘤治疗靶点。
研究共入组156例CLDN18.2阳性、且既往至少二线治疗失败的晚期胃癌或胃食管结合部癌患者。患者被随机分配至舒瑞基奥仑赛注射液治疗组或由医生选择的标准化疗/靶向治疗组。最终数据表明，与现有标准治疗方案相比，舒瑞基奥仑赛注射液治疗显著改善了患者的无进展生存期，并展现了良好的安全耐受性。
业内专家指出，这是CAR-T疗法在实体瘤领域首个取得成功的大样本随机对照临床研究，具有里程碑式的意义。从早期探索到Ⅱ期研究的成功验证，历经多年潜心研发，终于为CLDN18.2阳性的胃癌患者带来了全新的、充满希望的治疗选择。这一重大突破不仅证实了该靶点及疗法的巨大价值，也为整个实体瘤的细胞免疫治疗开辟了新的道路。
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