近日，一项发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》的II期临床研究显示，靶向CLDN18.2的CAR-T细胞疗法在晚期胃癌治疗领域取得重大突破。研究结果表明，该疗法相较于现有标准疗法，能显著延长患者的无进展生存期，为实体瘤治疗开辟了新的路径。
CAR-T疗法是一种前沿的个体化免疫治疗技术。其核心在于通过基因工程改造患者自身的T细胞，使其能够精准识别并高效清除肿瘤细胞。目前，该技术已在部分血液系统肿瘤中展现出卓越疗效，而其在实体瘤中的应用一直是全球科研攻坚的重点方向。
据悉，此项关键性II期临床试验由北京大学肿瘤医院牵头，联合国内多家顶尖医疗机构共同完成。试验评估了靶向CLDN18.2的自体CAR-T产品——舒瑞基奥仑赛注射液，在晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者中的疗效与安全性。
CLDN18.2是一种在多种消化道肿瘤中特异性高表达的膜蛋白，已成为极具潜力的实体瘤治疗靶点。基于前期I期临床试验中观察到的积极信号与良好安全性，本次大样本II期研究得以顺利推进并取得可喜成果。
本研究共入组156例CLDN18.2阳性、且既往至少二线治疗失败的晚期胃癌患者。受试者被随机分配至CAR-T治疗组或医生选择的标准化疗组。最终数据分析证实，舒瑞基奥仑赛注射液治疗组在无进展生存期这一核心指标上显著优于对照组，同时展现了可靠的安全性特征。
该研究的主要研究者表示，这是CAR-T疗法在实体瘤领域首个取得成功的大样本随机对照研究，标志着我国在细胞免疫治疗前沿科技的临床转化方面取得了里程碑式的进展。研究成果不仅验证了CLDN18.2作为胃癌治疗靶点的科学价值，更切实地为面临治疗困境的晚期胃癌患者带来了新的曙光与生存希望。
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