湖南元初生物讯 近日，江苏省政府正式发布并解读《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展专项实施方案》（以下简称《专项实施方案》），标志着江苏在生物医药产业制度创新与开放发展上迈出关键一步。
该方案于今年8月获国务院批复，并于9月13日由江苏省政府正式印发。江苏省商务厅厅长、自贸试验区工作办公室主任司勇指出，此方案具有显著的首创性与集成性特征。在首创性方面，江苏创下三个“第一”：全国首个提出生物医药全产业链开放创新发展、首个获批生物医药领域专项试点的省份、以及江苏自贸试验区设立以来获批的首个国家专项方案。在集成性方面，方案围绕增强研发创新、提升审批服务、构建生产流通体系等六大方向，推出18项具体举措，旨在为国家培育世界级生物医药产业集群探索制度路径，为区域产业升级赋能，并切实解决企业发展中的实际问题。
《专项实施方案》聚焦“研发—制造—流通—使用”全链条，致力于实现全场景贯通与关键环节突破。在研发环节，方案提出探索“争取仿制药立卷审查试点”等改革，以加速好药的研发进程。江苏作为制药大省，其在研、在产仿制药数量位居全国首位，此举将有力依托本地产业优势，提升创新效率。
在制度型开放与全球资源配置方面，方案进行了多项前沿探索，包括实施高端人才职称比照认定、建立数据跨境流动负面清单管理、鼓励参与国际标准制定等，旨在营造更加国际化、便利化的创新生态。
针对生物医药前沿领域，《专项实施方案》强调聚焦基因与细胞治疗、脑科学等全球最新赛道，布局实施国家科技重大项目，并依托江苏产业技术研究院等平台，着力突破创新药与高端医疗器械的核心技术瓶颈。
下一步，江苏省相关部门将与自贸试验区各片区协同发力，推动改革举措落地见效，加速“江苏造”创新药的产出，引领生物医药产业高质量发展。这一系列制度创新与实践，也为包括湖南元初生物在内的行业企业提供了宝贵的政策参考与发展机遇。
相关新闻
-
我国医疗团队取得血液肿瘤细胞疗法新进展
近日，华中科技大学同济医学院附属协和医院血液科团队在CAR-T细胞疗法领域取得重要突破，成功通过体内制备CAR-T疗法治疗多发性骨髓瘤，为血液肿瘤治疗开辟了新路径。作为专注于生物技术创新的企业，湖南元初生物持续关注并致力于推动此类前沿疗法的研发与应用。 上图直观展示了体内制备CAR-T疗法与传统体外制备流程的差异。（图片来源：研究团队） CAR-T疗法是一种创新的免疫治疗手段，其通过基因工程技术改造患者自身的T细胞，使其能够精准识别并清除肿瘤细胞。目前，该技术已在部分血液系统恶性肿瘤…
-
2024“中国科学十大进展”揭晓：评选过程全解析，亮点成果抢先看！
2024年度“中国科学十大进展”正式揭晓 据央视网报道，2025年3月27日，国家自然科学基金委员会党组书记、主任窦贤康在2025中关村论坛年会开幕式上正式公布了2024年度“中国科学十大进展”评选结果，具体包括以下十项重大科研成果： 十大突破性科学进展 嫦娥六号月球样本揭示月球背面28亿年前火山活动特征 大规模光计算芯片实现智能推理与训练能力突破 单胺类神经递质转运机制及精神疾病药物作用原理获阐明 原子级特征尺度与可重构光频相控阵纳米激光器研发成功 自旋超固态巨磁卡效应与极低温制冷新机制被发现…
-
诱导多能干细胞疗法修复患者角膜
日本大阪大学的研究团队在再生医学领域取得重大突破，首次利用人类诱导多能干细胞（iPS细胞）分化生成的角膜组织，成功为4名角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）患者实施了修复治疗。临床结果显示，其中3名患者的视力获得了显著且持久的改善，效果维持长达一年。目前，研究团队正计划推进更大规模的临床试验，以进一步验证该疗法的确切疗效与安全性。这项开创性研究的相关成果已发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》。 角膜的健康状态依赖于其最外层的上皮组织，而上皮组织的再生与修复则由位于角膜缘的干细胞库持续供给。当这些关键的角膜…
-
精准医疗为肿瘤防治开辟新路径（图）
精准医疗开启肿瘤防治新篇章（配图） 天津医大二院肿瘤科医师正在进行二代基因测序（NGS）肿瘤DNA样本制备工作。 王倩 摄 全球癌症防控形势严峻 世界卫生组织最新癌症统计数据显示，2020年全球新增恶性肿瘤病例达1929万例，因癌致死病例约300万。我国新发癌症病例457万，占全球总数23.7%，防治工作面临重大挑战。在全国肿瘤防治宣传周（4月15-22日）期间，我们关注到59岁肾癌肺转移患者闫先生的治疗历程。自去年6月确诊至今，他先后经历肾癌根治术、分子靶向治疗、化疗及免疫治疗等多重治疗阶段。…
-
“血癌细胞之吻”让免疫细胞沉睡
图中，一个自然杀伤细胞（箭头指示）在从绿色癌细胞“窃取”一大块细胞膜后自身也变为绿色。这一过程揭示了癌细胞如何扮演“劫匪”角色，通过传递特定蛋白使自然杀伤细胞进入休眠状态，从而逃避免疫系统的攻击。 图片来源：《科学进展》/哈希姆等人 科技日报北京4月14日电 (记者张梦然)近期发表于《科学进展》的一项突破性研究，由加拿大渥太华医院与渥太华大学的科研团队主导，揭示了一种被称为细胞间“膜交换”或“细胞亲吻”（即细胞吞噬作用）的现象，在免疫系统对抗血癌的战斗中扮演着至关重要的角色。 …
-
十年，这三个自贸试验区有何变化（高质量发展看亮点·走一线）
广东自贸试验区南沙片区明珠湾起步区。南沙区委宣传部供图 天津市肿瘤医院空港医院医务人员在化验样本。资料图片 福建自贸试验区厦门片区，航空维修基地的工程师在进行发动机维修作业。资料图片 自贸试验区的建设，是中国深化改革开放、对接国际高标准经贸规则的重要窗口。自2015年广东、天津、福建三地自贸试验区挂牌以来，这片“试验田”已耕耘十载，通过大胆的制度创新，累计完成了800多项改革试点任务，为全国提供了宝贵的可复制、可推广经验。 面对复杂的国际经贸环境，中国坚持扩大开放、办好自己的…
