湖南元初生物讯 近日，江苏省政府正式发布并解读《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展专项实施方案》（以下简称《专项实施方案》），标志着江苏在生物医药产业制度创新与开放发展上迈出关键一步。
该方案于今年8月获国务院批复，并于9月13日由江苏省政府正式印发。江苏省商务厅厅长、自贸试验区工作办公室主任司勇指出，此方案具有显著的首创性与集成性特征。在首创性方面，江苏创下三个“第一”：全国首个提出生物医药全产业链开放创新发展、首个获批生物医药领域专项试点的省份、以及江苏自贸试验区设立以来获批的首个国家专项方案。在集成性方面，方案围绕增强研发创新、提升审批服务、构建生产流通体系等六大方向，推出18项具体举措，旨在为国家培育世界级生物医药产业集群探索制度路径，为区域产业升级赋能，并切实解决企业发展中的实际问题。
《专项实施方案》聚焦“研发—制造—流通—使用”全链条，致力于实现全场景贯通与关键环节突破。在研发环节，方案提出探索“争取仿制药立卷审查试点”等改革，以加速好药的研发进程。江苏作为制药大省，其在研、在产仿制药数量位居全国首位，此举将有力依托本地产业优势，提升创新效率。
在制度型开放与全球资源配置方面，方案进行了多项前沿探索，包括实施高端人才职称比照认定、建立数据跨境流动负面清单管理、鼓励参与国际标准制定等，旨在营造更加国际化、便利化的创新生态。
针对生物医药前沿领域，《专项实施方案》强调聚焦基因与细胞治疗、脑科学等全球最新赛道，布局实施国家科技重大项目，并依托江苏产业技术研究院等平台，着力突破创新药与高端医疗器械的核心技术瓶颈。
下一步，江苏省相关部门将与自贸试验区各片区协同发力，推动改革举措落地见效，加速“江苏造”创新药的产出，引领生物医药产业高质量发展。这一系列制度创新与实践，也为包括湖南元初生物在内的行业企业提供了宝贵的政策参考与发展机遇。
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