2021年国家医保药品目录谈判即将启动

医保谈判历史数据回顾
2017-2020年医保谈判情况对比
数据来源:国家医保局、安信证券研究中心
谈判进程加速推进
经过企业申报、形式审查和专家评审等环节,2021年国家医保药品目录调整工作已进入关键谈判阶段。据悉,现场谈判环节即将正式展开。
国产创新药迎来重要机遇
在我国生物技术快速发展和创新药产业蓬勃兴起的背景下,更多本土创新药物正加速进入医保目录。据机构分析,本次约有20个国产创新药品种将首次参与谈判,加上已纳入品种新增适应症的谈判,本轮医保谈判备受市场关注。
重点谈判品种分析
创新药品种首次亮相
依据《2021年国家医保药品目录调整工作方案》及往年经验,业内预计今年医保目录谈判即将启动。国家医保局此前表示,如进展顺利,本次目录调整将于年底前完成,计划明年1月起实施。
据多家券商研究机构分析,今年预计有约20个国产创新药首次参与谈判,涵盖PARP抑制剂、BTK抑制剂、ALK抑制剂、ADC药物及CAR-T疗法等多个领域,涉及贝达药业、百济神州、恒瑞医药、泽璟制药等多家上市企业。其中,复星凯特定价120万元的CAR-T疗法阿基仑赛备受瞩目,分析认为该品种谈判结果将对新技术产品定价产生重要影响。
PD-1单抗竞争持续激烈
抗肿瘤药物PD-1单抗仍是关注重点。在2019年和2020年医保谈判中,PD-1单抗降价幅度显著。目前国内PD-1市场竞争日趋激烈,已获批上市的PD-1/L1产品达10个,新适应症不断获批,新药上市持续加速。安信证券分析师马帅指出,国产品种中,符合2021年医保谈判资格的企业和品种与去年基本一致,竞争格局相对稳定,预计2022年医保谈判中PD-1/L1单抗将面临更激烈竞争。
药企备战与市场预期
企业积极准备谈判
针对市场关注的降价幅度问题,兴业证券分析认为,当前创新药医保谈判制度日趋成熟完善,预计未来谈判结果将保持与过去几轮相当的降价水平。虽然降价幅度较大,但通过量价平衡,创新药成功纳入医保目录仍将为相关品种带来增长空间。快速推进研发抢占市场先机以及制定合理定价策略,将成为创新药市场竞争的关键因素。
药企积极布局
目前,多家制药企业正在为医保谈判做充分准备。百济神州11月5日发布的三季报显示,公司正在为符合条件的产品准备即将到来的医保谈判,包括新增多个适应症的百泽安等产品。荣昌生物在4日披露的招股说明书中表示,公司核心产品泰它西普和维迪西妥单抗已在国内获批上市,正在积极准备参与医保谈判的相关材料,以期快速拓展销售渠道。贝达药业在近日披露的投资者关系记录中表示,公司正在积极推进凯美纳及贝美纳的医保准入工作。
医保目录纳入效果显著
加速创新药市场准入
纳入医保目录已成为创新药放量的重要推动力。今年7月,国家医保局在相关答复中表示,经过三年连续调整,共有233个药品通过谈判成功纳入医保目录,大幅提升了药品可及性,企业也实现了市场销量预期,最终达成”市场换价格”的目标。
医药魔方数据显示,2017年、2018年、2019年通过医保谈判纳入目录的药品,在2020年的销售额相比纳入年份分别实现了128%、337%和39%的增长。
创新药准入效率提升
据中国药学会和中国医疗保险研究会发布的《医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》,2016年至2020年上市的34款创新药中,已有26种进入医保目录,占比达76.5%。创新药从上市到纳入医保的时间大幅缩短,从2017年的4-9年,到2019年的1-8年,再到2020年的0.5-5年。
双通道管理助推放量
华创证券认为,从销售金额看,除个别专利到期产品外,绝大多数创新药都实现了以价换量,进入医保后迅速实现销售额大幅增长。
马帅分析认为,创新药进入医保后有望改善市场准入,实现医院和药房的快速覆盖。一方面,药物进入医保后,获得临床推荐、通过科室遴选乃至医院药事会审核的难度降低,为院内放量奠定基础;另一方面,今年5月国家医保局和国家卫健委出台的”双通道”管理机制,将进一步加速药房端产品放量。
国产创新药迎来发展新机遇
随着医保谈判机制日益完善,国产创新药企业正迎来重要发展机遇期,通过医保准入实现快速市场放量,推动产业高质量发展。