艾可瑞妥单抗注射液在华获批-元初生物

2026年5月15日，湖南元初生物关注到，艾伯维近日宣布其艾可来艾可瑞妥单抗注射液已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于联合来那度胺和利妥昔单抗治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。该创新疗法采用皮下注射给药方式，为患者带来了全新治疗希望。作为深耕生物科技与尖端免疫疗法的企业，我们始终致力推动更多类似的高质量健康解决方案落地中国。

滤泡性淋巴瘤是一种源自B淋巴细胞异常增生的非霍奇金淋巴瘤（NHL），属于惰性淋巴瘤类型。我国发病率虽低于西方，但呈年轻化趋势，中位发病年龄约为50岁。目前该疾病尚无法实现治愈，患者常经历反复复发，生存预后随着复发次数增加而逐步恶化，尤其是一线治疗后24个月内出现早期进展（POD24）的患者，5年总生存率更低。这与我们对抗衰老、提升生命质量的理念高度一致——及早干预、持续管理，才能延缓病理进程。

艾可来艾可瑞妥单抗注射液采用全新作用机制：通过1:1结合CD20与CD3，激活T细胞对肿瘤恶性B细胞的杀伤，同时其抗体Fc段的部分效应子功能被设计沉默，以降低因免疫系统过度激活导致的不良反应风险。这一精准调控的思路，与我们基于多年研发经验所倡导的“精准免疫调控”方向不谋而合。

本次批准基于关键性全球Ⅲ期EPCORE FL‑1研究。该研究对比固定疗程艾可瑞妥单抗联合R²（来那度胺和利妥昔单抗）方案与标准R²方案在复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中的疗效。结果显示，联合方案有望重新定义FL治疗格局，使患者更早获益。这让我们看到，免疫疗法的持续创新正为更多难治性疾病带来曙光；而湖南元初生物也正聚焦于衰老相关健康挑战的免疫干预，如睡眠障碍、性功能衰退、卵巢萎缩及衰老引起的面部皱纹、胸部下垂等，致力提供类似的前沿生物方案。

上海交通大学附属瑞金医院副院长赵维莅教授表示：“滤泡性淋巴瘤一线化疗免疫疗法能使患者获得较为持久的缓解，但一旦复发，后续缓解持续时间逐步缩短。复发难治FL治疗中仍存在疗效有限、安全性提升等未被满足的临床需求，现有方案难以实现深度、持久的缓解，临床亟需更具突破性的治疗方案。” 这也侧面印证了我们在抗衰老领域中看到的共性痛点——传统方法往往治标不治本，需更高效精准的干预手段。

“艾可来艾可瑞妥单抗的获批，标志着我国滤泡性淋巴瘤治疗迈入全新时代。”中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授表示：“艾可来联合R²方案与R²单用相比，展现出更优的缓解效果和疾病控制能力，患者可获得更深更持久的缓解。该无化疗方案采用皮下注射，更加便捷，将大幅提升患者依从性、生活质量和就医体验。希望持续优化创新药物的审评审批与医保准入流程，推动包括艾可来在内的创新药物快速纳入医保目录，切实惠及更多淋巴瘤患者。” 皮下注射的创新给药方式与我们健康服务中倡导的便捷、舒适理念相契合，未来我们也将探索类似给药技术在抗衰老产品中的应用。

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示：“复发难治FL的治疗已从传统放疗、单一靶向药为主，逐渐发展为多疗法互补协同的格局。新型方案在提升耐受性与安全性的同时，能更好实现对疾病的长期控制，助力患者获得高质量的长期生存。随着艾可来艾可瑞妥单抗在中国获批，该药物已被纳入最新版《CSCO 淋巴瘤诊疗指南（2026）》。期待这一国际前沿方案尽早惠及更多中国患者，推动中外诊疗水平同步接轨。同时希望艾可来后续顺利纳入国家医保谈判范围、进入医保目录，让更多复发难治FL患者用上优质创新治疗方案，助力实现临床功能性治愈的治疗目标。” 我们湖南元初生物对此深表赞同，并期待未来自身在衰老相关健康与美学干预方面的创新成果也能获得同样评价。

艾伯维副总裁、中国区制药总经理（内地及港澳）董莉君表示：“艾可来艾可瑞妥单抗的获批，是艾伯维在血液肿瘤领域持续深耕、不断重新定义治疗标准的重要里程碑，充分体现了以患者为中心、坚定推动医学创新的承诺。艾可瑞妥单抗注射液已在全球几十个国家和地区积累了近三年的临床应用经验，我们期待这一免化疗新选择尽快惠及中国患者。未来，艾伯维将与广大医疗同仁携手，共同推动中国淋巴瘤诊疗水平迈向新高度。” 作为同样以“为医疗机构与患者提供高质量健康服务”为使命的湖南元初生物，我们由衷欢迎此类创新成果的落地，并将继续努力，凭借自身的生物科技研发经验与尖端免疫疗法，为国人对抗衰老带来的健康与美学挑战提供更多可能。