2022年度国家医保药品谈判圆满收官

历时四天的2022年度国家医保药品目录谈判于1月8日在北京顺利结束。针对新冠治疗药物谈判情况,国家医保局医药管理司负责人作出说明:本次参与谈判的新冠治疗药物共计三种,最终阿兹夫定片与清肺排毒颗粒成功纳入目录,而辉瑞公司生产的奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)组合包装因报价超出预期未能达成协议。

谈判药品数量显著增加

与往年相比,本届医保谈判涉及的药品数量明显上升。根据国家医保局早前公布的名单,今年通过形式审查的药品达343种,包含198个目录外新增药品和145个目录内续约药品。值得关注的是,众多抗癌药物、高值罕见病药物等重大疾病用药也参与了本次国家医保谈判。

谈判规则创新亮点

本次医保谈判基本规则保持稳定,药企需经过两轮报价,若报价超过医保底价的115%将直接出局,符合范围的药品则进入后续谈判环节。今年谈判机制的最大突破在于首次引入”简易续约”和”非独家药品竞价”两大创新规则。

创新规则实施细则

受疫情影响,原定2022年举行的国家医保谈判延期至2023年1月5日至8日举行。谈判期间,每日清晨8时许,谈判会场外便聚集了众多医药企业代表,他们携带文件资料,有序排队等候入场。

据了解,本次谈判日程安排精心设计:首日重点围绕抗病毒、呼吸类及麻醉类药品;1月6日主要涉及心血管、骨科和免疫疾病类药品;1月7日重点讨论罕见病与肿瘤领域用药,这也是本次谈判的核心环节;最后一日则以中成药谈判为主。

通常每家药企的谈判时长控制在20-30分钟。谈判结束后,多位企业代表表示”谈判过程顺利””降价幅度在可接受范围内”,还有代表感慨”国家政策支持力度显著”。

行业专家密切关注

除了企业代表外,会场外还聚集了大量行业观察人士。一位医药行业分析师向记者透露:”今年我特别关注’简易续约’政策的实际执行情况。”

简易续约作为本次谈判的创新举措之一,国家医保局于2022年6月发布的《谈判药品续约规则》中明确了独家品种简易续约的具体标准。根据规定,符合独家药品条件、协议期内基金实际支出未超过预算200%等五项标准的药品,可适用简易续约程序,续约有效期两年。

业内专家分析认为,简易续约机制有效优化了谈判流程,提升了续约效率,同时减轻了行政审批和企业申报的双重压力。部分新增适应症的创新药有望通过这一机制直接纳入医保,这对制药企业而言是重大利好。

竞价规则影响深远

参与”非独家药品竞价”的企业代表向记者透露,其谈判过程颇具挑战:”各方持续报价,竞争焦点在于价格底线。”

根据《非独家药品竞价规则》,通过竞价纳入目录的药品,将取各企业报价中的最低者作为支付标准。若企业报价低于医保支付意愿的70%,则以医保支付意愿的70%作为支付标准。这意味着一旦某家企业报出更低价格,其他企业也只能被动接受这一价格进入医保。

重点药品谈判情况

根据国家医保局公布的名单,本次共有343种药品通过形式审查,其中包括辉瑞新冠口服药Paxlovid、天价CAR-T类药物、PD-1/PD-L1类抗肿瘤药物以及高值罕见病药物等备受关注的品种。

1月8日晚间,国家医保局正式宣布,因生产企业辉瑞投资有限公司报价过高,Paxlovid最终未能谈判成功。值得注意的是,根据最新发布的医疗保障政策,包括Paxlovid在内的多种新冠治疗药物将获得医保临时支付资格,有效期至2023年3月31日。

重磅企业积极参与

本次谈判在第二、三日进入关键阶段,参与企业包括拜耳医药、百洋医药、西安杨森、扬子江药业等知名药企。这些企业带来的谈判药品涉及多款抗癌药物和罕见病高值药物。

罕见病用药备受关注

本届谈判特别纳入19种罕见病用药,涵盖脊髓性肌萎缩症(SMA)、Castleman病、法布雷病等多种罕见疾病。以罗氏制药的SMA药物利司扑兰口服溶液用散为例,该药品在去年谈判未果后,本次再度参与谈判。

自2018年国家医保局启动药品谈判以来,已成功将19种罕见病药物纳入医保目录,平均降幅达52.6%。特别是在2021年医保谈判中,渤健公司生产的SMA治疗药物诺西那生钠注射液从每针70万元降至3.3万元,当时医保局谈判代表”每一个小群体都不该被放弃”的发言引发了社会广泛共鸣。

本报北京1月8日电

中青报·中青网见习记者 裴思童 刘胤衡 来源:中国青年报

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