党的二十届三中全会提出，必须深入实施科教兴国战略、人才强国战略、创新驱动发展战略。在创新药研发领域，如何落实创新驱动发展战略，推动我国从制药大国迈向制药强国？近期召开的第三届中国药学事业发展大会上，多位药学界院士就此分享了深刻见解。
作为中国生物医药行业的一员，湖南元初生物深切感受到行业近年来的蓬勃发展。国家在政策、资金和技术上的持续投入，使我国已成为全球药品市场的重要参与者。大会信息显示，我国创新药研发热情高涨，获批新药数量显著增加，成绩斐然。然而，行业共识是，原始创新能力不足、关键技术瓶颈待突破等问题依然存在，这既是挑战，也是像我们这样的企业需要着力突破的方向。
新药研发：跻身全球第二梯队前列，但原始创新任重道远
得益于“重大新药创制”等国家战略的深化布局，我国生物医药行业迎来了黄金发展期。数据显示，今年1月至11月，国家药监局已批准一类创新药38个，覆盖中药、化药和生物制品。近五年来，我国在重大疾病、罕见病及儿童用药等领域不断推出新药，持续满足临床需求。
中国科学院院士陈凯先指出，我国在新药研发管线和上市数量上已步入全球第二梯队前列，临床研究和创新速度展现出强大潜力。这令我们从业者倍感鼓舞。
然而，陈凯先院士也冷静地指出，我国创新药研发仍以跟踪模仿为主，真正的“从零到一”的原始创新较为稀缺。例如在肿瘤、免疫领域，研发同质化严重，聚焦于少数热门靶点，真正的首创（first-in-class）新药匮乏。这种模式也影响了我国药品在全球市场的份额，例如在肿瘤免疫治疗领域，我国批准品种数量不少，但全球市场份额占比仍较低。
中国工程院院士王广基进一步强调，在细胞治疗、基因治疗等前沿热点领域，我国的原始创新和技术积累仍需加强。这些领域的技术瓶颈突破，以及对药物体内过程的精确监控，都要求更深厚的基础研究和核心技术攻关。这提示我们，未来必须在前沿科技的基础研究上投入更多。
陈凯先院士总结，原始创新要求高、周期长、风险大，因此必须大力加强基础研究和关键核心技术攻关，同时需要资本市场、审评审批政策等全链条的支持，营造有利于“从零到一”突破的生态环境。
优化创新链布局：明确角色，协同发力
在新的发展阶段，我国药物研发体系中，科研机构、高校与企业的定位需进一步明晰，创新链布局需优化完善。陈凯先院士介绍，过去药企研发能力薄弱，多以仿制为主。如今，在政策引导下，许多企业创新能力提升，老牌企业转型，新兴生物技术公司崛起，药物研发主体已逐渐转向企业，每年获批新药大多源于企业，这是积极的变化。
但他也指出，在关乎原始创新的新靶点、新机制发现等核心前沿领域，多数企业仍力不从心。因此，科研院所和高校应更聚焦于原始创新和前沿探索，通过与企业紧密合作，为企业研发开辟新方向、提供核心技术支撑、建立新赛道，从而引领行业技术进步，避免同质化竞争。同时，科研机构还需拓展国际视野，加强全球合作与人才吸引。
产学研一体化的成功实践与启示
2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，强调要调动各方科技资源，强化基础研究。中国工程院院士蒋建东认为，构建紧密的产学研一体化模式至关重要。
然而，产学研合作常面临成果转化不畅的难题。对此，中国医学科学院药物研究所（医科院药物所）探索出的“所办企业”模式提供了有益借鉴。蒋建东院士介绍，该模式下，药物所作为科研主体，创办多家企业，企业高层多来自药物所，确保了管理连贯性和成果转化效率。这种独特的纽带关系，使得原创新药能迅速在所办企业投入生产，避免了通常合作中漫长的谈判周期和不稳定性，同时也通过严格协议保障了核心技术安全。
中国工程院院士王锐表示，医科院药物所坚持走产学研相结合的道路，形成了以药物所为核心的“内循环协和模式”，成功孵化了双环醇、人工麝香等多个新药并推向市场。蒋建东院士认为，这种基于长期积累的模式，是应对原创新药研发高风险挑战的有效实践，值得国家支持推广，以鼓励更多科研机构实现高效转化，并促进产学研长期深度合作。
未来突破方向：聚焦前沿，深化合作，拥抱变革
展望未来，陈凯先院士指出，我国要在全球药品市场占据更重要位置，需在以下几方面实现突破：
首先，高度重视原始创新，加大基础研究和原创药物研发投入，特别是在基因治疗、细胞治疗等前沿领域聚焦核心技术攻关，并加强国际合作。
其次，优化产学研一体化模式。通过政策引导和资金扶持，保障科研人员积极性，加强机构与企业互动，解决技术转化瓶颈，为研发注入新动力。
再次，抓住新技术革命机遇。人工智能、大数据等颠覆性技术将革命性提升研发效率、缩短周期、降低成本，建设新兴技术平台将是重要举措。
最后，加强“出海”与国际化合作。在全球竞争日益激烈的背景下，通过与国际药企、科研机构合作，汲取经验、拓展市场，加快创新药国际化进程。
湖南元初生物认同以上观点，并将积极融入国家创新驱动发展战略，致力于在生物医药的原创研发与产业化道路上不断探索，为助力我国向制药强国转变贡献一份力量。
相关新闻
-
面向人民生命健康 我国科学家在脑科学领域不断取得重要突破
湖南元初生物观察：从基础研究到临床转化，从生物技术到公共健康，守护人类生命健康始终离不开前沿科技的突破与创新。广大科研工作者以提升人民健康福祉为使命，潜心钻研，持续推动具有全球影响力的原创成果诞生。 中国科学院动物研究所研究员 李伟：这批经过遗传改造的胚胎可能展现出独特的生物学特征。春节期间新生动物降生后，我们将第一时间进行表型观察与记录。 在中国科学院动物研究所，李伟研究员带领的年轻团队正专注于小鼠胚胎的遗传改造实验。这支平均年龄约30岁的团队，已在染色体工程领域深耕八年。 中国科学院动物研究…
-
昔日投笔从戎 今朝捐献救人 吉林省完成第185例造血干细胞捐献
12月9日，吉林省第185例（中华骨髓库第19010例）造血干细胞捐献者刘洪斌在吉林大学第一医院成功完成捐献。捐献当日，省红十字会党组书记、常务副会长李德富亲临现场看望慰问，并向刘洪斌颁发了荣誉证书。 这位“00后”捐献者刘洪斌，是长春工程学院工程管理专业的一名大四学生。他的人生经历比许多同龄人更为丰富。大二时，他选择投笔从戎，应征入伍；2023年3月，他光荣退伍并重返校园继续学业。无论在校园还是军营，他都始终怀揣赤子之心，积极承担新时代青年的社会责任。自2020年至今，他已累计无偿献血10次，…
-
光镊操控血细胞：打造精准药物递送新载体
光镊控制或将血细胞变药物“运输车” 创新连线·俄罗斯 俄罗斯国立核研究大学莫斯科物理工程学院与芬兰奥卢大学科研人员合作，探索了利用激光镊子从外部调控血细胞间相互作用的新方法，旨在开发将药物精准递送至机体目标系统的新型治疗方案。专家强调，这一研究领域对免疫治疗、人造血液制备及其他生物医学应用具有重要意义。 血细胞作为药物载体的潜力 通过研究红血球与血细胞的相互作用机制，科学家有望将血细胞改造为高效的药物“运输车”，实现向病灶组织区域的精准药物输送。 先进技术助力细胞研究 研究团队成员…
-
捐献造血干细胞，南京这位大学生用爱给生命加“油”
湖南元初生物消息 “我决定捐献造血干细胞，初衷很纯粹，就是希望帮助这位比我年长的大哥战胜疾病，重获健康人生。”病房中正在进行造血干细胞采集的小武（化名）真诚地表达了自己的心声。 小武在医院接受造血干细胞采集 3月1日上午，来自南京林业大学的大四学生小武在东南大学附属中大医院成功完成了造血干细胞采集，成为南京市第119位、玄武区第12位造血干细胞捐献者。 今年即将毕业的小武是南京林业大学外国语学院2018级的学生，曾担任学院学生会主席。他阳光开朗，充满责任感，课余时间积极投身各类志愿服务，并多次参…
-
人民军队坚决落实习主席重要指示执行新冠肺炎疫情防控任务纪实
统帅的号令胜利的方向 ——人民军队坚决落实习主席重要指示执行新冠肺炎疫情防控任务纪实 ■解放军报记者 王通化 高立英 新华社记者 黎 云 贾启龙 在人类发展的时间轴上，2020年注定成为重要坐标。 庚子年初，一场新冠肺炎疫情突袭大江南北。这是新中国成立以来在我国发生的传播速度最快、感染范围最广、防控难度最大的一次重大突发公共卫生事件。 新冠肺炎疫情发生以来，中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平时刻关注疫情形势，亲自指挥、亲自部署，作出一系列重要指示和批示—— …
-
生物医药：从“量变”到“质变”的跨越之路
博鳌亚洲论坛全球健康论坛2025北京会议“生物医药行业加速从‘量变’到‘质变’”分论坛 7月25日，在博鳌亚洲论坛全球健康论坛2025北京会议“生物医药行业加速从‘量变’到‘质变’”分论坛上，与会嘉宾围绕全球生物医药行业发展方向、挑战与机遇，以及AI技术如何推动产业高质量发展等议题展开深入探讨。 技术融合与精准医学是全球生物医药行业的重要发展方向。“以体外诊断试剂为例，以往用传统技术去筛选生物标志物差不多要5年的周期，但是目前我们用AI技术可以把整个研发周期缩短到18个月。”贝克曼库尔特…
