湖南元初生物讯:12月7日,2025创新药高质量发展大会在广州成功举办。会议期间,备受关注的最新国家医保目录调整结果正式公布。本次调整中,国家基本医保目录新增了114种药品,其中绝大多数为近年来获批上市的创新药物。尤为引人注目的是,本次调整首次同步设立了《商业健康保险创新药品目录》,该目录收录的19种药品也几乎均为创新药。此次调整为何聚焦创新药?增设商保目录意义何在?“双目录”体系将如何更好地满足人民群众的用药需求?

本次基本医保目录调整的核心亮点在于对创新药的支持力度空前加大。在新增的114种药品中,有111种为近五年内获批的新药,其中具有全球首创性的一类新药数量更是刷新了历史记录。
此次纳入基本医保目录的新药普遍具备较高的临床价值与创新水平。值得骄傲的是,超过七成为国产创新药,这标志着我国在部分医药研发领域已跻身国际先进行列。
目录调整不仅纳入了填补临床空白的一类创新药,也重点关注了已获批上市、临床应用明确但尚未被基本医保覆盖的创新药物。例如,在乳腺癌、肺癌等治疗领域,便新增了能够有效弥补保障空白的创新药品种。

以来自四川广汉的王女士为例,她于2018年确诊为三阴性乳腺癌,历经多次治疗,病情仍面临挑战。三阴性乳腺癌素来治疗难度大,此前国内缺乏针对性的靶向药物。
四川大学华西医院乳腺疾病中心副主任罗婷指出:“乳腺癌是中国女性发病率最高的恶性肿瘤。在诸如三阴性乳腺癌这类难治性疾病的治疗中,尽管国外已有药物研发成功,但高昂的价格使得许多患者望而却步。”
国家医疗保障局医药服务管理司司长黄心宇表示:“这类患者过去面临靶向药缺失的困境,三阴性乳腺癌的保障领域长期处于空白状态。此前仅有的一款进口药物,年治疗费用高达70余万元,且未被纳入医保目录。”

转机出现在去年11月,一款由国内自主研发、专门针对此类乳腺癌的靶向药成功获批上市。今年10月,王女士开始使用这款新药。
然而,在新药纳入医保前,王女士每月需自行承担约3万元的药费。如今,这款国产创新药通过国家医保谈判,已被正式纳入国家基本医保目录。药品价格显著降低,并可按规定比例报销,这将极大地减轻患者及其家庭的经济负担。

真金白银支持创新,实实在在鼓励真创新。创新药的发展关乎国计民生与国家核心竞争力。近年来,国家层面作出全链条支持创新药发展的重要部署。2025年,国家医保局、卫生健康委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》。通过医保谈判,一大批临床疗效确切的创新药以更合理的价格被纳入医保。数据显示,五年内新上市药品在当年医保目录新增品种中的占比,已从2019年的32%大幅提升至2024年的98%。
黄心宇司长进一步阐释:“在化学药和生物药领域,过去我们以仿制药为主,如今在许多领域已拥有了自主研发的创新药。这些国产创新药能够对部分进口高价药形成有效替代,有助于共同控制药品费用,减轻人民群众和医保基金的支付压力。”

今年创新药医保谈判的成功率超过90%,这充分体现了各方支持真正创新的共识。进入医保目录虽意味着药品价格下降,但药企也因此获得了更广阔的市场空间,从而为持续创新提供了有力支撑。
本次调整的另一大突破,是在基本医保目录之外,首次设立了商业健康保险的创新药品指导目录。12月7日,全国首个《商业健康保险创新药品目录》正式发布,共收录19种药品。这些药品均从121种申报药品中经过严格筛选和谈判产生,几乎全是近年获批、创新性强、临床价值突出、能显著惠及患者的创新药。
黄心宇司长介绍:“目录中的19款药品以肿瘤药为主,包括5款CAR-T疗法药物和2款TCE(T细胞)疗法药物。此外,还有少量罕见病用药及慢性病用药,如治疗阿尔茨海默病的药物。这些药品创新程度高,目前基本医保尚未覆盖,它们的纳入有效填补了基本医保的保障空白或提升了保障水平。”

商业健康保险是国家基本医保之外的重要补充。国家发布商保创新药品目录,为这些临床必需但价格较高的创新药开辟了商业保险支付的新路径。该目录为参保人提供了权威的参考工具,民众在购买或续保商业健康保险时,可以明确咨询产品是否涵盖了目录内的药品。
为何要增设商保创新药品目录?主要原因在于,目录内药品虽疗效显著,但价格昂贵。例如,用于治疗白血病和血液系统肿瘤的CAR-T疗法,单次治疗费用可达百万元左右。国家医保坚持“保基本”原则,旨在确保大多数人能负担得起基本医疗。若将所有高价创新药一次性纳入基本医保,基金将难以承受。

如今,借助商保目录,像CAR-T这样的高价创新药得以惠及急需的患者。张先生的父亲年过七旬,去年确诊多发性骨髓瘤,这是一种治疗难度较大的血液系统恶性肿瘤。
中国工程院院士、北京大学人民医院血液科主任黄晓军教授表示:“CAR-T疗法主要用于难治复发的多发性骨髓瘤和急性淋巴细胞白血病。对于这类患者,该疗法是目前疗效最为确切且不可替代的治疗手段。”
尽管药品是患者的“救命药”,但若没有商业保险赔付,全额自付超过百万元的治疗费用对普通家庭而言无疑是沉重负担。

过去,不仅患者用不起高价药,医院在使用时也颇为谨慎。因为公立医院面临次均费用、自费率、病种付费等考核指标,开具过多高价创新药可能影响考核。新政策实施后,对于进入国家商保创新药品目录的药品,医院在处方时将更有依据和底气。
随着制度落地,医院可以更顺畅地为张先生的父亲使用CAR-T药品,患者的自付费用也将大幅降低。
这一制度同样极大地激励了创新药的研发。高价创新药获得了更多临床应用的机会,药企能够获得合理回报,从而反哺持续的研发投入,形成良性循环。

《商业健康保险创新药品目录》的发布,标志着支持创新药发展的全链条政策体系开始正式运转,覆盖了从研发、医保准入、临床应用到多元支付等各个环节。
复旦大学经济学院副院长许闲教授评价道:“我国正在构建多层次医疗保障体系。此项改革具有深远意义,它通过多元支付机制——未来百姓的医疗费用不仅由国家和个人承担,还将更多借助商业保险公司、社会慈善等第三方力量——从而更有效地发挥商业健康保险的作用,进一步降低民众的医疗负担。”
基本医保“保基本”,商业保险“补短板”。医保与商保“双目录”的组合拳,既降低了患者负担,又促进了药企研发,共同构筑起坚实的多层次医疗保障网。这套将于明年1月1日正式生效的健康“双保险”目录,不仅是一份药品清单,更是民生温度的体现。从让救命药触手可及、常用药负担得起,到通过商保目录拓宽保障边界,一年一度的医保目录调整,犹如一场持续的民生接力赛,致力于用实实在在的保障为全民健康托底。