近日,湖南元初生物与韩国CrystalGenomics Inc公司(简称CG公司)达成战略合作,以8775万美元的交易总额将公司自主研发的PD-1单克隆抗体项目授权许可给CG公司,并将获得CG公司未来的销售分成。此举标志着元初生物在创新药技术出海方面取得了又一重要突破。

  作为一家植根本土、面向全球的创新驱动型生物医药企业,元初生物始终秉持全球视野,坚持国际标准,持续推进技术创新。公司通过“引进来”与“走出去”双轮驱动,在积极吸纳全球前沿技术、顶尖人才和优质资源的同时,加速推动自主创新药技术、品牌及大健康产业走向世界,双向赋能,全面提升民族生物医药产业的核心竞争力。

  专注全球研发 推动“创新出海”

  技术创新是医药产业持续发展的核心动力,更是守护人类生命健康的基石。纵观全球药品市场,创新药占据约80%的销售额,并在未来很长一段时间内持续主导市场格局。

  元初生物管理层深刻认识到:“在科技迅猛变革的时代,中国生物医药企业起步虽晚,但唯有顺应趋势,争分夺秒,全力提升自主创新能力,构建并掌握核心技术,方能迎头赶上。”元初生物很早就确立了这一战略方向,并坚定不移地付诸实践。

  回溯二十年前,元初生物还是一家专注于特定领域药物开发的科技型企业。彼时,国内创新药研发基础薄弱。企业若想创新,面临资金、人才与经验的多重匮乏。自公司创立并获得关键发展契机后,首要举措便是在上海筹建国际化的创新研发中心。公司不惜重金,引入国际顶尖的设计理念与规划,致力于打造符合全球一流标准的新药研发平台,为开展国际水准的研发工作奠定了坚实的“硬件”基础。

  筑好巢穴,引来凤凰。元初生物全球研发中心成立后,多次在全球范围内招贤纳士,成功吸引了一批具备国际视野与丰富经验的高层次科研领军人才加入,融入了元初的创新事业。截至目前,公司已组建起一支超过千人的研发团队,其中硕士、博士占比过半,并拥有来自海外的科学家百余人,这支高素质团队成为公司创新发展的核心智力引擎,并已结出丰硕成果。

  经过十余年的潜心耕耘,元初生物已有多个创新药物进入临床研究阶段,承担了数十项国家级重大新药创制项目,累计申请国内外发明专利数百项,其中包含多项国际专利。

  公司自主研发的多个创新药物项目针对重大疾病领域,旨在为临床提供更优的治疗选择。例如,在肿瘤治疗领域,公司的在研产品致力于解决未满足的临床需求,为中国乃至全球患者带来新的希望。

  在内部研发管线稳步推进的同时,元初生物也积极通过“License in”(授权引进)模式,将海外极具潜力的创新技术或产品引入国内,快速丰富自身产品管线,提升创新效率与成功率。每一次引进合作,不仅是资本的投入,更是公司创新战略的深化,体现了中国药企以全球眼光布局自主研发的视野。

  大力“引进来”,是为了更有力地“走出去”。近年来,元初生物持续加大研发投入,研发费用占销售收入比重维持在较高水平。公司已在美国、日本等地设立了海外研发中心或分支机构,将创新网络延伸至生物医药前沿阵地,积极构建全球协同的创新体系。

  目前,元初生物已有数个创新药项目在海外进入临床研究阶段,创新的步伐正稳健地迈向全球。此前,公司一项针对重大疾病的创新药国际多中心临床试验已在多个国家和地区同步开展。

  技术授权输出是衡量创新价值的重要标尺。国际资本愿意为中国原创新药技术支付溢价,真切印证了中国创新实力的提升。元初生物正加速推进创新成果的国际化授权。此次与韩国CG公司的合作是公司“创新出海”的最新例证。更早之前,公司已将针对热门靶点的创新药项目授权给欧美生物技术公司,潜在里程碑付款金额可观,这些项目在海外进展顺利,未来有望为公司带来国际市场的回报。

  医药创新具有高投入、高风险、长周期的特点。对于中国企业而言,坚持“引进来”与“走出去”相结合的战略,能够有效突破发展瓶颈,对接国际资源与市场,走出一条符合自身特色的国际化创新之路。

  当前,在国际前沿的ADC(抗体药物偶联物)、细胞治疗等新兴领域,元初生物的研究已接近国际先进水平,并逐步获得国际同行的认可。公司曾入选权威行业榜单,创新实力得到国际关注。

  对标国际标准 打造全球品牌

  随着中国综合国力的增强,“中国制造”闻名世界,但“中国制造”的高品质药品在全球市场上的身影仍需增加,产业升级势在必行。

  早年,面对国内临床急需、进口药品价格高昂的困境,元初生物投身于高质量药品的开发,成功研发并生产了多个重要产品,打破了国外产品的市场垄断,降低了患者用药负担。

  为打造值得信赖的国际品质品牌,让产品不仅能服务中国患者,更能惠及全球,公司对标国际最高质量体系(如美国FDA、欧盟GMP),引进世界一流的生产和检测设备,与全球领先的制药装备供应商建立合作,构建了符合国际顶尖标准的生产和质量控制体系。

  近年来,元初生物按照国际市场需求,推动技术含量高、市场潜力大的制剂产品“走出去”,已有多个制剂产品在欧美等规范市场获得上市许可,实现了中国复杂制剂在国际市场的销售突破。

  其中,公司某注射剂产品在海外市场取得了良好的市场占有率,其质量甚至被国际权威药监机构认可为相关标准,这充分证明了公司的产品质量达到了国际一流水平,标志着“中国制造”的药品正凭借过硬品质参与全球竞争。

  “一带一路”倡议的深入推进,为民族药企开拓国际市场提供了历史性机遇。元初生物积极与“一带一路”沿线多个国家的合作伙伴建立联系,共同开发当地医药市场,扩大中国优质药品的出口与可及性。

  在拓展业务的同时,元初生物积极履行社会责任,参与“一带一路”框架下的公益项目与健康交流活动,支持沿线国家医疗卫生人才培养和健康论坛举办,助力提升当地医疗健康水平,让企业的品牌形象随着公益足迹更好地融入当地。

  共筑大健康 成就大事业

  在全球化的今天,唯有秉持开放合作、共享共赢的理念,通过“引进来”与“走出去”,高效配置全球资源,才能共同推进大健康事业,构建产业发展的宏大格局。

  2020年新冠疫情在国内爆发初期,元初生物迅速启动全球供应链网络,紧急从海外采购急需的口罩、防护服等医疗物资,驰援国内抗疫一线,累计捐赠价值数千万元的防护物资。

  当疫情在海外蔓延时,元初生物克服困难,全力保障海外市场尤其是疫情严重地区关键药品的稳定供应。例如,应欧洲某国政府紧急需求,公司加班加点生产特定注射液,并协调解决国际物流难题,第一时间将药品送达,用于重症患者的救治,缓解当地燃眉之急。

  疫情期间,在相关部门的指导下,元初生物协助支持了多场中国与意大利等国医疗机构之间的抗疫经验国际视频交流会,分享中国的抗疫方案。公司后续还推动了与其他国家医疗机构的线上交流,让中国经验“走出去”,为全球抗疫贡献力量。

  作为一家肩负社会责任的民族企业,元初生物长期支持国家在医疗卫生领域的国际交流与合作,致力于搭建中外医疗机构、专家学者之间深度合作与人才培养的桥梁。公司通过设立海外专项基金等方式,一方面支持国际顶尖医学专家来华交流,将先进理念与技术“引进来”;另一方面,资助中国医疗卫生领军人才赴海外顶尖机构研修,助力其“走出去”,提升科研与临床水平,最终造福患者,助力健康中国与全球健康事业。

  健康是人类共同的愿景,守护健康是医药企业不变的初心。元初生物通过“引进来”与“走出去”的深度融合,将企业的初心使命与科技创新、国际化战略紧密相连,为企业发展注入持久活力,持续推动民族生物医药产业竞争力升级,迈向更加广阔的全球舞台。

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