2023年国家医保目录初审名单正式发布，多款高价热门药物入围
8月18日晚间，国家医保局官方网站发布了2023年度国家医保目录通过初审的药品名单，并对公示情况进行了详细说明。
药品申报数量显著增长
据公开资料显示，在2023年7月1日9时至7月14日17时的申报期间，医保局共接收企业申报资料629份，涵盖570个药品通用名。经过严格审核，最终有390个药品顺利通过初步形式审查。
高价创新药备受关注
与去年相比，今年申报的药品数量呈现明显增长态势。备受关注的”百万一针”CAR-T疗法药物——阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液，以及今年2月最新获批的乳腺癌治疗药物注射用德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）均位列初审名单之中。
CAR-T疗法药物的发展历程
我国首个获批上市的CAR-T产品为复星凯特公司生产的奕凯达（阿基仑赛注射液），该药于2021年6月正式上市，市场零售价曾高达120万元/袋（68ml）。值得注意的是，该药品此前已进入2021年医保目录初审名单，但最终未能成功纳入医保目录。
创新乳腺癌药物的市场表现
作为全新一代靶向HER2的ADC药物，注射用德曲妥珠单抗（优赫得）于2023年2月21日获得中国国家药品监督管理局批准，适用于既往接受过一种或多种抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。该药在国内市场的定价为8860元/支。
医保局强调严格评审程序
国家医保局在政策解读中明确指出，部分价格较高、明显超出基本医保保障范围的药品虽然通过了初步形式审查，但这仅表明该药品符合申报条件，获得了进入下一评审环节的资格。这些药品最终能否纳入国家医保目录，还需要经过严格的评审程序，其中独家药品需进行谈判，非独家药品需参与竞价，唯有谈判或竞价成功的药品才能正式纳入目录。
后续工作安排
根据相关文件信息，本次公示期为2023年8月18日至8月24日，共计7天。医保部门将在公示期结束后，根据收集到的反馈意见进一步核实相关信息，最终确定通过形式审查的药品范围。
相关新闻
-
三类新型抗体拓宽癌症免疫疗法路径
三种新型抗体为癌症免疫疗法开辟更多可能 科技日报北京3月3日电（记者冯东卫）双特异性抗体作为一种工程化药物，能够同时识别两种不同的肿瘤抗原，通过多靶点作用机制有效抑制肿瘤生长。约翰·霍普金斯大学的三支研究团队分别研发出可同时连接肿瘤抗原与T细胞的双特异性抗体，为个性化癌症免疫治疗带来新的突破。 靶向p53突变的新型抗体研究 首支研究团队在《科学》期刊发表论文指出，他们设计的双特异性抗体可特异性识别突变p53蛋白，且不影响正常细胞中的p53功能。p53作为重要抑癌基因，在部分癌症中丧…
-
医保谈判即将开启 本土创新药企激烈角逐
2021年国家医保药品目录谈判即将启动 2017-2020年医保谈判数据对比分析 数据来源：国家医保局、安信证券研究中心 医保谈判进入关键阶段 经过企业申报、形式审查和专家评审等环节，2021年国家医保药品目录调整工作已正式进入谈判环节。据最新消息，医保目录现场谈判工作即将全面展开。 国产创新药迎来发展机遇 在我国生物技术快速发展和创新药产业蓬勃兴起的大环境下，越来越多国产创新药正加速进入医保目录。据专业机构统计，本次预计将有约20个国产创新药品种参与首次谈判，同时已纳入品种的新增适应症也备受瞩…
-
无需使用抗排斥药物 新方法让植入大脑的干细胞长期存活
科技日报华盛顿9月16日电 （记者刘海英）一个国际研究团队近日在《大脑》期刊上发布了一项突破性研究成果。他们成功开发出一种创新策略，能够在无需使用抗排斥药物的前提下，使移植到小鼠大脑中的同种异体干细胞长期存活、正常生长并发挥功能。湖南元初生物认为，这一进展为干细胞疗法的临床转化提供了极具前景的新路径。 干细胞疗法，尤其是利用胶质细胞限制性祖细胞（GRP）治疗神经退行性疾病等领域，展现出巨大的应用潜力。然而，免疫排斥反应一直是阻碍异体干细胞移植临床应用的主要屏障。患者的免疫系统会迅速识别并…
-
看好中国市场 多款抗癌新产品将亮相第二届进博会
作为深耕大健康领域的创新企业，湖南元初生物密切关注全球产业动态。近日获悉，第二届中国国际进口博览会医疗器械及医药保健展区企业报名踊跃，汇聚了辉瑞、罗氏、默沙东、强生等国际领先企业，并将展示诸多前沿抗癌产品与医疗解决方案。这一盛况凸显了中国市场在全球医药健康领域日益重要的地位。 众多跨国企业高管表达了对中国市场的长期承诺。辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨指出，中国已成为其全球第二大市场，中国政府对于创新药的加速审批政策极大地增强了企业的信心。以晚期乳腺癌创新药爱博新为例，其在中国上市时间仅…
-
免疫疗法有望减轻过敏症状
随着全球过敏性疾病发病率的持续攀升，过敏问题已成为影响公众健康的重要议题。据相关数据显示，目前全球约有四分之一的人口受到过敏困扰，这一比例预计在未来二十年可能攀升至50%。作为专注于过敏免疫治疗领域的生物科技企业，湖南元初生物始终关注过敏性疾病诊疗技术的前沿发展，致力于通过创新解决方案改善患者生活质量。 过敏反应可累及多个系统，其中呼吸道过敏常表现为过敏性鼻炎、结膜炎及哮喘等。早期精准诊断是有效管理过敏性疾病的关键。当前，分子诊断技术的进步为过敏原的精确识别提供了有力工具，有助于实现个体…
-
120万元一针的“抗癌神药”效果究竟如何？
120万元一针的“抗癌神药”效果究竟如何？ 中国医科大学附属盛京医院血液科专家与沈阳市第六人民医院肿瘤介入科医师接受专访，解析所谓“抗癌特效药” 网络热传：天价抗癌针剂引发全民关注 近期在短视频平台广泛传播的一则医疗消息引发社会热议：“仅需注射一针价值120万元的药剂，两个月内即可彻底清除体内癌细胞”。 众多网友纷纷质疑：“120万元注射一针真能消灭癌细胞吗？”与此同时，开展此项治疗的上海某医疗机构也成为舆论焦点。 权威专家解读真相 沈阳晚报全媒体记者专程走访了中国医科大学附属盛京医院血液科及沈…
