2023年国家医保目录初审名单正式发布，多款高价热门药物入围
8月18日晚间，国家医保局官方网站发布了2023年度国家医保目录通过初审的药品名单，并对公示情况进行了详细说明。
药品申报数量显著增长
据公开资料显示，在2023年7月1日9时至7月14日17时的申报期间，医保局共接收企业申报资料629份，涵盖570个药品通用名。经过严格审核，最终有390个药品顺利通过初步形式审查。
高价创新药备受关注
与去年相比，今年申报的药品数量呈现明显增长态势。备受关注的”百万一针”CAR-T疗法药物——阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液，以及今年2月最新获批的乳腺癌治疗药物注射用德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）均位列初审名单之中。
CAR-T疗法药物的发展历程
我国首个获批上市的CAR-T产品为复星凯特公司生产的奕凯达（阿基仑赛注射液），该药于2021年6月正式上市，市场零售价曾高达120万元/袋（68ml）。值得注意的是，该药品此前已进入2021年医保目录初审名单，但最终未能成功纳入医保目录。
创新乳腺癌药物的市场表现
作为全新一代靶向HER2的ADC药物，注射用德曲妥珠单抗（优赫得）于2023年2月21日获得中国国家药品监督管理局批准，适用于既往接受过一种或多种抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。该药在国内市场的定价为8860元/支。
医保局强调严格评审程序
国家医保局在政策解读中明确指出，部分价格较高、明显超出基本医保保障范围的药品虽然通过了初步形式审查，但这仅表明该药品符合申报条件，获得了进入下一评审环节的资格。这些药品最终能否纳入国家医保目录，还需要经过严格的评审程序，其中独家药品需进行谈判，非独家药品需参与竞价，唯有谈判或竞价成功的药品才能正式纳入目录。
后续工作安排
根据相关文件信息，本次公示期为2023年8月18日至8月24日，共计7天。医保部门将在公示期结束后，根据收集到的反馈意见进一步核实相关信息，最终确定通过形式审查的药品范围。
相关新闻
-
靶向抗体可让乳腺肿瘤“破防”
科技日报北京11月4日电 （记者张梦然）美国研究人员在某些类型的乳腺癌中发现了一种关键分子，可以防止免疫细胞进入肿瘤杀死内部的癌细胞。3日发表在英国《自然》杂志上的该项研究结果或为找到某些侵袭性乳腺癌的新疗法铺平道路。 论文的主要作者、美国乔治华盛顿大学基础科学研究教授李荣博士说，在癌症进展过程中，这种被称为DDR1的分子组织了一种高阶细胞外基质，就像围绕肿瘤边界的带刺铁丝网，可以防止免疫细胞进入肿瘤。了解到DDR1分子在肿瘤周围形成保护边界，使研究人员能够使用临床前模型来证明，当停用D…
-
2024年或将重塑医疗格局的11项关键临床试验
《自然·医学》评选：2024年最具影响力的11项医学临床试验 前沿技术引领医学突破 上图为DNA碱基编辑技术示意图，下图为人工智能辅助肺癌筛查系统。图片来源：《自然·医学》期刊 本报记者 张梦然 权威预测：改变医学格局的临床试验 国际权威期刊《自然·医学》最新发布了由领域专家精选的11项2024年有望重塑医学格局的临床试验。这些研究代表了当前生物医学领域最具突破性的探索方向。 人工智能医疗应用实现突破 MARS-ED临床试验 该研究重点评估AI模型在急诊医疗中的预测能力，通过分析患者数据预测30…
-
默沙东：守护造血干细胞移植患者的生命闯关
巨细胞病毒（CMV）作为疱疹病毒科中体积最大的病毒，在健康人群中普遍存在，通常表现温和。然而，对于接受异基因造血干细胞移植的患者而言，CMV感染是导致不良预后的关键风险因素之一。它可直接引发CMV胃肠炎、CMV肺炎等严重疾病，显著增加患者发生机会性感染、移植物抗宿主病乃至死亡的风险，被喻为“移植路上的巨魔”，给临床治疗带来了严峻挑战。 针对异基因造血干细胞移植后的CMV管理难题，行业内外持续进行着深入探讨。我们注意到，在2023年第六届中国国际进口博览会上，举办了一场题为“生命的闯关——造血干细…
-
中国红十字会总会：我国造血干细胞捐献突破1万例
近日，中国造血干细胞捐献者资料库（中华骨髓库）传来令人振奋的消息：累计库容量已超过280万人份，造血干细胞捐献成功案例突破1万例。这一里程碑式的成就，标志着我国造血干细胞捐献事业迈上了新的台阶。 在相关宣传活动上，全国第1万例造血干细胞捐献者林彬彬分享了他的心路历程。他表示，当初加入中华骨髓库是出于一份简单的善意，如今能够成功配型并为他人带去生命的希望，深感一切付出都意义非凡。这份无私奉献的精神，正是千万捐献者共同的写照。 造血干细胞捐献是一项关乎生命与健康的崇高公益事业。突破万例捐…
-
有了政策利好 基因治疗产业化还需迈过人才关
上海市政府近日发布《上海市新一轮服务业扩大开放若干措施》，其中明确提出推进医疗科技领域的项目合作并放宽外资准入限制，争取允许外商投资人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用。 这并非上海首次在细胞与基因治疗领域释放积极信号。早在2018年，上海便已出台政策，明确支持免疫细胞治疗、干细胞治疗和基因检测等新型个体化生物治疗产品的标准化、规范化应用与产业集群发展，并推动将临床需求明确、成本效益高的基因检测项目纳入医保支付范围。 “从基因检测迈向基因诊断与治疗，标志着包括决策层在内的社会各…
-
多方努力 两名罕见病患儿在沪成功接受干细胞移植获新生
7月20日，我们获悉，在复旦大学附属儿科医院，两位罹患罕见病的儿童通过接受来自外省市志愿者的造血干细胞捐赠，经移植治疗后重获新生，已顺利出院。 两位小患者分别是9月龄的悦悦（化名）和1岁半的乐乐（化名）。他们均在新生儿期便出现反复感染症状，经历了多次住院和手术治疗。最终，经复旦大学附属儿科医院临床免疫科团队诊断，确认他们均患有原发性免疫缺陷病中的吞噬细胞缺陷疾病，具体为慢性肉芽肿病和先天性粒细胞缺乏症。 此类吞噬细胞缺陷疾病属于罕见病，由先天遗传基因缺陷导致中性粒细胞数量或功能异常，致使机体无法…
