2023年国家医保目录初审名单正式发布,多款高价热门药物入围
8月18日晚间,国家医保局官方网站发布了2023年度国家医保目录通过初审的药品名单,并对公示情况进行了详细说明。
药品申报数量显著增长
据公开资料显示,在2023年7月1日9时至7月14日17时的申报期间,医保局共接收企业申报资料629份,涵盖570个药品通用名。经过严格审核,最终有390个药品顺利通过初步形式审查。
高价创新药备受关注
与去年相比,今年申报的药品数量呈现明显增长态势。备受关注的”百万一针”CAR-T疗法药物——阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液,以及今年2月最新获批的乳腺癌治疗药物注射用德曲妥珠单抗(商品名:优赫得)均位列初审名单之中。
CAR-T疗法药物的发展历程
我国首个获批上市的CAR-T产品为复星凯特公司生产的奕凯达(阿基仑赛注射液),该药于2021年6月正式上市,市场零售价曾高达120万元/袋(68ml)。值得注意的是,该药品此前已进入2021年医保目录初审名单,但最终未能成功纳入医保目录。
创新乳腺癌药物的市场表现
作为全新一代靶向HER2的ADC药物,注射用德曲妥珠单抗(优赫得)于2023年2月21日获得中国国家药品监督管理局批准,适用于既往接受过一种或多种抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。该药在国内市场的定价为8860元/支。
医保局强调严格评审程序
国家医保局在政策解读中明确指出,部分价格较高、明显超出基本医保保障范围的药品虽然通过了初步形式审查,但这仅表明该药品符合申报条件,获得了进入下一评审环节的资格。这些药品最终能否纳入国家医保目录,还需要经过严格的评审程序,其中独家药品需进行谈判,非独家药品需参与竞价,唯有谈判或竞价成功的药品才能正式纳入目录。
后续工作安排
根据相关文件信息,本次公示期为2023年8月18日至8月24日,共计7天。医保部门将在公示期结束后,根据收集到的反馈意见进一步核实相关信息,最终确定通过形式审查的药品范围。