医保药品目录调整再度开启
国家医保药品改革持续深化，近期将有一批新药纳入医保报销范围。11月9日，2021年度国家医保目录准入谈判拉开帷幕，为期三天的谈判工作正式启动。据多家证券研究机构预测，本次谈判涉及约20种创新药物，涵盖双特异性抗体、ADC药物（抗体药物偶联物）以及CAR-T细胞疗法等前沿治疗领域，参与企业包括贝达药业、百济神州、恒瑞医药、泽璟制药等知名上市药企。业界普遍关注抗肿瘤药物PD-1单抗的价格调整幅度，以及定价高达120万元的CAR-T疗法阿基仑赛注射液能否成功入围。专家指出，医保目录扩容将有效带动药品销量增长，同时激励医药企业加大研发创新力度。
本土创新药迎医保扩容机遇
11月9日上午9时，新一轮国家医保谈判在紧张氛围中正式开始。目前谈判具体降价幅度和入围企业信息仍处于严格保密状态。据悉，所有参与方均与医保部门签署了保密协议，不得对外透露谈判细节。
与去年751个药品通过形式审查相比，本次通过初审的药品数量显著减少至271个。根据国家医保局此前公示的《2021年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，本次谈判涵盖恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、罗氏、辉瑞等国内外制药企业的多个重点品种，包括PD-1单抗、BTK抑制剂、PARP抑制剂等热门药物。
PD-1单抗价格走势引关注
抗肿瘤药物PD-1单抗的定价策略成为市场焦点。在2020年医保谈判中，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗分别实现85.21%、63.73%、79.60%和70.82%的降价幅度，整体降价区间达到60%-85%。
据《经济参考报》报道，目前国内已有10款PD-1/L1药物获批上市。安信证券分析师马帅分析认为，本次符合谈判资格的国产PD-1品种仍为去年参与谈判的4个产品，竞争格局相对稳定。但预计到2022年医保谈判时，PD-1/L1单抗市场竞争将日趋激烈。
《健康时报》援引马帅观点指出：”当前国产PD-1药物医保年度治疗费用约4万-5万元，经慈善援助后实际费用约4万元。考虑到本次谈判竞争环境相对缓和、需要为未来谈判预留降价空间、进口品种降价意愿较低等因素，预计本次PD-1降价幅度将控制在10%-20%区间，降价后年治疗费用维持在3.5万-4万元水平。”
创新药准入效率显著提升
中国药学会与中国医疗保险研究会联合发布的《医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》显示，2016-2020年期间上市的34种创新药中，已有26种纳入医保目录，占比高达76.5%。创新药从上市到纳入医保的周期也大幅缩短，2017年需要4-9年，2019年缩短至1-8年，2020年进一步压缩到0.5-5年。
根据国家医保局工作安排，如进展顺利，本次目录调整将于年底前完成，预计明年1月起正式实施。
天价抗癌药降价前景分析
缓解”看病贵”难题始终是我国医改的核心任务，医保目录调整已成为降低药品价格的重要抓手。自2018年国家医保局成立以来，已有433种新药、特效药纳入医保目录，平均降价54%，同时将183种临床价值不高、易滥用的药品调出目录，切实提升群众用药可及性。
降低高价药负担对普通患者而言无疑是重大利好。某医疗行业资深人士向记者透露，糖尿病治疗药物达格列净进入医保后价格降幅达50%，患者用药满意度显著提升。
“本次谈判涉及众多高价抗癌药物，更多药品纳入医保将切实惠及患者，既让利于民又保障用药公平。特别是在后疫情时代，基层医疗机构运营压力增大，药品降价有助于减轻医院药占比考核压力，加快药品周转。”该人士补充道。
CAR-T疗法医保准入可能性探讨
在众多谈判药品中，备受瞩目的是定价120万元的CAR-T疗法阿基仑赛注射液。这款创新疗法今年8月因首例治疗案例引发广泛关注——上海瑞金医院采用阿基仑赛注射液治疗的淋巴瘤患者陈女士，经两个月治疗后实现癌细胞完全缓解。
虽然该产品已通过医保初审获得谈判资格，但市场对其进入医保目录并实现大幅降价持谨慎态度。
医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡表示：”CAR-T疗法成本过高，即使降价也难以达到医保准入标准。”
马帅分析师也指出，考虑到CAR-T作为个性化定制疗法，在细胞采集、运输、培养、质控等环节都具有极高技术要求，短期内制备成本难以显著下降，预计大幅降价进入医保的可能性较低。
医保谈判带动药品市场放量
尽管谈判首日企业代表均保持谨慎态度，但近期多家药企已公开表示积极备战医保谈判。百济神州11月5日透露，正在准备百泽安、百悦泽、百汇泽等多款产品的谈判资料。荣昌生物在招股说明书中明确，正积极准备泰它西普和维迪西妥单抗的医保谈判材料，以期快速拓展市场渠道。
赵衡认为：”虽然医保谈判不承诺采购数量，但进入医保目录确实能显著带动药品销量，这正是企业愿意降价入围的主要动力。医保改革通过战略性采购引导市场变革，借助新药纳入激励产业创新。”
以价换量成效显著
药品通过医保谈判实现”以价换量”的效果已在近年数据中得到验证。今年7月，国家医保局在回复全国人大建议时透露，经过三年调整，共有233个药品通过谈判纳入医保目录，患者用药可及性大幅提升，企业也实现了销量预期，真正达成”市场换价格”目标。
医药魔方平台数据显示，2017年、2018年、2019年通过医保谈判纳入目录的药品，在2020年的销售额相较纳入当年分别增长128%、337%和39%，充分体现医保准入对药品销量的拉动效应。
北京商报记者 陶凤 吕银玲
焦点关注：天价抗癌药能否成功入围？
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