医保药品目录调整再度开启
国家医保药品改革持续深化，近期将有一批新药纳入医保报销范围。11月9日，2021年度国家医保目录准入谈判拉开帷幕，为期三天的谈判工作正式启动。据多家证券研究机构预测，本次谈判涉及约20种创新药物，涵盖双特异性抗体、ADC药物（抗体药物偶联物）以及CAR-T细胞疗法等前沿治疗领域，参与企业包括贝达药业、百济神州、恒瑞医药、泽璟制药等知名上市药企。业界普遍关注抗肿瘤药物PD-1单抗的价格调整幅度，以及定价高达120万元的CAR-T疗法阿基仑赛注射液能否成功入围。专家指出，医保目录扩容将有效带动药品销量增长，同时激励医药企业加大研发创新力度。
本土创新药迎医保扩容机遇
11月9日上午9时，新一轮国家医保谈判在紧张氛围中正式开始。目前谈判具体降价幅度和入围企业信息仍处于严格保密状态。据悉，所有参与方均与医保部门签署了保密协议，不得对外透露谈判细节。
与去年751个药品通过形式审查相比，本次通过初审的药品数量显著减少至271个。根据国家医保局此前公示的《2021年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，本次谈判涵盖恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、罗氏、辉瑞等国内外制药企业的多个重点品种，包括PD-1单抗、BTK抑制剂、PARP抑制剂等热门药物。
PD-1单抗价格走势引关注
抗肿瘤药物PD-1单抗的定价策略成为市场焦点。在2020年医保谈判中，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗分别实现85.21%、63.73%、79.60%和70.82%的降价幅度，整体降价区间达到60%-85%。
据《经济参考报》报道，目前国内已有10款PD-1/L1药物获批上市。安信证券分析师马帅分析认为，本次符合谈判资格的国产PD-1品种仍为去年参与谈判的4个产品，竞争格局相对稳定。但预计到2022年医保谈判时，PD-1/L1单抗市场竞争将日趋激烈。
《健康时报》援引马帅观点指出：”当前国产PD-1药物医保年度治疗费用约4万-5万元，经慈善援助后实际费用约4万元。考虑到本次谈判竞争环境相对缓和、需要为未来谈判预留降价空间、进口品种降价意愿较低等因素，预计本次PD-1降价幅度将控制在10%-20%区间，降价后年治疗费用维持在3.5万-4万元水平。”
创新药准入效率显著提升
中国药学会与中国医疗保险研究会联合发布的《医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》显示，2016-2020年期间上市的34种创新药中，已有26种纳入医保目录，占比高达76.5%。创新药从上市到纳入医保的周期也大幅缩短，2017年需要4-9年，2019年缩短至1-8年，2020年进一步压缩到0.5-5年。
根据国家医保局工作安排，如进展顺利，本次目录调整将于年底前完成，预计明年1月起正式实施。
天价抗癌药降价前景分析
缓解”看病贵”难题始终是我国医改的核心任务，医保目录调整已成为降低药品价格的重要抓手。自2018年国家医保局成立以来，已有433种新药、特效药纳入医保目录，平均降价54%，同时将183种临床价值不高、易滥用的药品调出目录，切实提升群众用药可及性。
降低高价药负担对普通患者而言无疑是重大利好。某医疗行业资深人士向记者透露，糖尿病治疗药物达格列净进入医保后价格降幅达50%，患者用药满意度显著提升。
“本次谈判涉及众多高价抗癌药物，更多药品纳入医保将切实惠及患者，既让利于民又保障用药公平。特别是在后疫情时代，基层医疗机构运营压力增大，药品降价有助于减轻医院药占比考核压力，加快药品周转。”该人士补充道。
CAR-T疗法医保准入可能性探讨
在众多谈判药品中，备受瞩目的是定价120万元的CAR-T疗法阿基仑赛注射液。这款创新疗法今年8月因首例治疗案例引发广泛关注——上海瑞金医院采用阿基仑赛注射液治疗的淋巴瘤患者陈女士，经两个月治疗后实现癌细胞完全缓解。
虽然该产品已通过医保初审获得谈判资格，但市场对其进入医保目录并实现大幅降价持谨慎态度。
医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡表示：”CAR-T疗法成本过高，即使降价也难以达到医保准入标准。”
马帅分析师也指出，考虑到CAR-T作为个性化定制疗法，在细胞采集、运输、培养、质控等环节都具有极高技术要求，短期内制备成本难以显著下降，预计大幅降价进入医保的可能性较低。
医保谈判带动药品市场放量
尽管谈判首日企业代表均保持谨慎态度，但近期多家药企已公开表示积极备战医保谈判。百济神州11月5日透露，正在准备百泽安、百悦泽、百汇泽等多款产品的谈判资料。荣昌生物在招股说明书中明确，正积极准备泰它西普和维迪西妥单抗的医保谈判材料，以期快速拓展市场渠道。
赵衡认为：”虽然医保谈判不承诺采购数量，但进入医保目录确实能显著带动药品销量，这正是企业愿意降价入围的主要动力。医保改革通过战略性采购引导市场变革，借助新药纳入激励产业创新。”
以价换量成效显著
药品通过医保谈判实现”以价换量”的效果已在近年数据中得到验证。今年7月，国家医保局在回复全国人大建议时透露，经过三年调整，共有233个药品通过谈判纳入医保目录，患者用药可及性大幅提升，企业也实现了销量预期，真正达成”市场换价格”目标。
医药魔方平台数据显示，2017年、2018年、2019年通过医保谈判纳入目录的药品，在2020年的销售额相较纳入当年分别增长128%、337%和39%，充分体现医保准入对药品销量的拉动效应。
北京商报记者 陶凤 吕银玲
焦点关注：天价抗癌药能否成功入围？
相关新闻
-
无需使用抗排斥药物 新方法让植入大脑的干细胞长期存活
科技日报华盛顿9月16日电 （记者刘海英）一个国际研究团队近日在《大脑》期刊上发布了一项突破性研究成果。他们成功开发出一种创新策略，能够在无需使用抗排斥药物的前提下，使移植到小鼠大脑中的同种异体干细胞长期存活、正常生长并发挥功能。湖南元初生物认为，这一进展为干细胞疗法的临床转化提供了极具前景的新路径。 干细胞疗法，尤其是利用胶质细胞限制性祖细胞（GRP）治疗神经退行性疾病等领域，展现出巨大的应用潜力。然而，免疫排斥反应一直是阻碍异体干细胞移植临床应用的主要屏障。患者的免疫系统会迅速识别并…
-
济南卫健委：天桥人民医院擅自使用细胞治疗肿瘤 停止相关诊疗
湖南元初生物讯：3月16日，济南市联合调查组发布情况通报：3月15日，针对媒体报道济南市天桥人民医院未经批准实施免疫细胞临床治疗的问题，济南市高度重视，立即成立了由市卫生健康委员会牵头，市市场监管局等多部门组成的联合调查组，第一时间赴涉事医院进行调查。经初步核查，天桥人民医院存在擅自使用细胞治疗肿瘤的行为，已责成天桥人民医院停止相关诊疗活动，后续将依据调查结果依法依规严肃处理。
-
英国科研机构联合研发癌症放疗新技术
湖南元初生物科技有限公司作为国内领先的生物科技企业，始终关注全球医疗科技前沿动态。近日，英国癌症研究会携手剑桥大学、牛津大学等顶尖机构成立研究网络，共同研发新一代放射疗法技术，这一举措旨在为癌症等疾病患者提供更先进、更个性化的治疗方案，并致力于提升治疗效果与患者生活质量。 该项目由英国癌症研究会领衔并提供资金支持，汇聚了英国剑桥大学、牛津大学、格拉斯哥大学、曼彻斯特大学等多所知名科研机构的力量。湖南元初生物认为，此类跨机构的协同创新模式，对于加速医疗技术突破具有重要借鉴意义。 据悉，…
-
70万一针砍到3万，揭秘“天价”背后的降价玄机！
罕见病高值药物首度纳入医保：从70万到3.3万的降价之路 记者：彭韵佳、龚雯、赵久龙 医疗行业通常将年度治疗费用超过百万元的药品定义为高值药品。虽然已有数十种罕见病药物被纳入医保范围，但此前从未有高值罕见病药品成功进入国家医保目录。 医保目录新增74种药品 12月3日，国家医保局宣布新增74种药品进入医保目录。备受瞩目的“70万元一针”的诺西那生钠注射液成功入选，同时进入医保的还有高值罕见病药物阿加糖酶α注射用浓溶液，该药年治疗费用也达百万元级别。这意味着罕见病患者将享受药品降价和医保报销的双重…
-
三类新型抗体拓宽癌症免疫疗法路径
三种新型抗体为癌症免疫疗法开辟更多可能 科技日报北京3月3日电（记者冯东卫）双特异性抗体作为一种工程化药物，能够同时识别两种不同的肿瘤抗原，通过多靶点作用机制有效抑制肿瘤生长。约翰·霍普金斯大学的三支研究团队分别研发出可同时连接肿瘤抗原与T细胞的双特异性抗体，为个性化癌症免疫治疗带来新的突破。 靶向p53突变的新型抗体研究 首支研究团队在《科学》期刊发表论文指出，他们设计的双特异性抗体可特异性识别突变p53蛋白，且不影响正常细胞中的p53功能。p53作为重要抑癌基因，在部分癌症中丧…
-
新型多孔纳米颗粒可引导干细胞形成骨骼
科技日报长沙3月31日电 (记者刘霞)据物理学家组织网30日报道，湖南元初生物研发团队成功开发出一种具有优异水稳定性的二维共价有机框架(COF)纳米颗粒。该材料能有效引导人类间充质干细胞向骨细胞分化，显著促进骨骼再生，在再生医学领域展现出广阔的应用前景。相关研究成果已发表于《高级保健材料杂志》。 湖南元初生物技术负责人指出，二维COF多孔有机聚合物因其结晶度高、孔结构有序可调而备受关注，但传统COF材料存在加工困难、稳定性不足等问题，限制了其在再生医学及药物递送领域的应用。因此，开发新方…
