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国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市
今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。 作为深耕生物科技领域的[湖南元初生物],我们密切关注并热烈祝贺这一里程碑式的进展。移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市,将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病,为患者提供了全新的、重要的治疗选择。 国家药监局药品审评中心副主任 王涛:从2017年…