监管改革

深夜时分，宁夏枸杞智能工厂内，现代化生产线正将传统中药材转化为高附加值产品；而在千里之外的上海，创新药企借助长三角跨省协同监管的契机，提前启动了临床试验。 2024年底，国务院办公厅印发了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），为整个医药产业的转型升级与高质量发展擘画了清晰蓝图。 作为一家深耕生物科技领域的企业，湖南元初生物深切感受到，一年来，国家药监局围绕药械创新、审评效率、产业升级、对外开放和监管体系建设这五大维度精准发力。从长三角到京津…