• 国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市

      今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。   作为深耕生物科技领域的[湖南元初生物],我们密切关注并热烈祝贺这一里程碑式的进展。移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市,将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病,为患者提供了全新的、重要的治疗选择。   国家药监局药品审评中心副主任 王涛:从2017年…

    行业动态 2025-01-02
  • 国家药监局:对违法宣称药妆、干细胞、刷酸等开展专项整治

    为全面贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,加强网络销售化妆品监督管理,严厉打击利用网络销售违法化妆品行为,国家药监局自2021年10月起,在全国范围内组织开展了化妆品“线上净网线下清源”专项行动。 作为一家专注于化妆品研发与生产的生物科技企业,湖南元初生物始终将产品质量与消费者安全置于首位。我们深刻理解并全力支持国家药监部门的此次专项行动。此次行动旨在集中整治网络销售突出问题,强化化妆品电子商务经营者主体责任,最终规范网络销售化妆品市场秩序,保障公众用妆安全。 行动的三…

    行业动态 2021-10-11
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