2021年国家医保药品目录谈判即将启动
2017-2020年医保谈判数据对比分析
数据来源：国家医保局、安信证券研究中心
医保谈判进入关键阶段
经过企业申报、形式审查和专家评审等环节，2021年国家医保药品目录调整工作已正式进入谈判环节。据最新消息，医保目录现场谈判工作即将全面展开。
国产创新药迎来发展机遇
在我国生物技术快速发展和创新药产业蓬勃兴起的大环境下，越来越多国产创新药正加速进入医保目录。据专业机构统计，本次预计将有约20个国产创新药品种参与首次谈判，同时已纳入品种的新增适应症也备受瞩目，使得本轮医保谈判成为投资者重点关注的热点。
创新药品种竞争格局分析
根据《2021年国家医保药品目录调整工作方案》及往年医保谈判进程，业内专家普遍预期今年的医保目录谈判将很快启动。国家医保局此前明确表态，若工作进展顺利，本次目录调整将于年底前完成，预计明年1月起正式实施。
重点创新药品种概览
据多家券商研究机构分析，今年预计参与初次谈判的国产创新药品种约20个，涵盖PARP抑制剂、BTK抑制剂、ALK抑制剂、ADC药物以及CAR-T疗法等多个前沿领域，涉及贝达药业、百济神州、恒瑞医药、泽璟制药等众多上市医药企业。其中，复星凯特研发的定价达120万元的CAR-T疗法阿基仑赛备受市场关注，业内专家指出，作为高价新技术的代表产品，该品种的谈判结果将对新技术产品的定价产生重要影响。
PD-1单抗市场竞争态势
抗肿瘤药物PD-1单抗依然是本次谈判的焦点。在2019年和2020年的医保谈判中，PD-1单抗的降价幅度引起广泛关注。目前，国内PD-1市场竞争日趋激烈，已获批上市的PD-1/L1产品达10个，新适应症持续获批，新药上市步伐不断加快。安信证券分析师马帅分析认为，在国产品种中，有资格参与2021年医保谈判的企业及品种仍为去年参与谈判的4个品种，国产品种竞争格局相对平稳，预计2022年医保谈判中PD-1/L1单抗将面临更为激烈的市场竞争。
药企备战情况与市场预期
针对公众和投资者关注的降价幅度问题，兴业证券研报指出，当前创新药医保谈判制度已日趋成熟完善，预计未来谈判结果将基本延续过去几轮的整体降价趋势。虽然降价幅度仍然较大，但在量价平衡后，创新药成功纳入医保目录仍将为相关品种带来显著的市场增量。快速推进研发抢占市场先机以及制定合理的定价策略，将成为创新药市场竞争的关键因素。
药企积极准备医保谈判
目前，多家医药企业正在为医保谈判做充分准备。百济神州11月5日发布的三季报显示，公司正在为符合条件的产品备战即将到来的国家医保药品目录谈判，其中包括新增一线治疗非鳞状非小细胞肺癌、一线治疗鳞状非小细胞肺癌和二线或三线治疗肝细胞癌适应症的百泽安等产品。荣昌生物在4日披露的招股说明书中表示，公司核心产品泰它西普（用于治疗系统性红斑狼疮）和维迪西妥单抗（用于治疗胃癌）分别于2021年3月和6月在国内获得附条件批准上市，公司正在积极准备参与医保谈判的相关材料，以期在较短时间内快速拓展产品销售渠道，有效促进产品市场推广。贝达药业在2日公布的投资者关系活动记录中透露，正值新一轮医保谈判之际，公司也在积极推进凯美纳及贝美纳的医保准入工作。
医保目录对创新药放量的促进作用
纳入医保目录无疑已成为创新药市场放量的重要推动力。今年7月，国家医保局在对十三届全国人大四次会议第9562号建议的答复中明确指出，经过三年连续调整，共有233个药品通过谈判成功纳入医保目录，患者用药可及性显著提升，企业也实现了预期的市场销量，最终达成了”以市场换价格”的目标。医药魔方数据显示，2017年、2018年、2019年通过医保谈判纳入目录的药品，在2020年的销售额相较于纳入年份分别实现了128%、337%和39%的增长。
创新药纳入医保进程加速
中国药学会和中国医疗保险研究会联合发布的《医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》显示，在2016年至2020年上市的34款创新药中，已有26种进入医保目录，占比高达76.5%。创新药从上市到纳入医保的时间也显著缩短，2017年新药从上市到进入医保需要4-9年不等，2019年缩短至1-8年，2020年进一步压缩至0.5-5年。
医保政策推动市场增长
华创证券研究认为，从销售金额来看，除个别专利到期产品外，绝大多数创新药都成功实现了以价换量，在进入医保后迅速实现了销售额的大幅增长。
双通道管理机制的影响
“创新药进入医保目录后有望改善市场准入难题，实现医院和药房的快速覆盖。”马帅分析师进一步指出，一方面，药物进入医保后，获得临床医师推荐、通过科室初步遴选乃至最终通过医院药物遴选会的难度都将降低，大大提升了药物进入医院的便利性，为未来药物在院内市场放量奠定坚实基础；另一方面，今年5月，国家医保局和国家卫健委联合发布《关于建立完善国家医保谈判药品”双通道”管理机制的指导意见》，药物进入医保目录后，有望通过”双通道”机制加速在药房端的产品放量。
国产创新药企迎来发展新机遇
随着医保谈判工作的深入推进，国内创新药企业正迎来重要发展契机。各家企业都在积极布局，力争在创新药市场竞争中占据有利位置。
相关新闻
-
GDP首次突破4万亿元！《2021年上海市国民经济和社会发展统计公报》发布
作为一家深耕生物科技领域的企业，湖南元初生物持续关注全国各区域的经济社会发展动态。近日发布的《2021年上海市国民经济和社会发展统计公报》所展现的稳健增长与创新活力，为我们观察产业趋势、把握市场机遇提供了重要参考。上海在高质量发展、产业结构升级以及营商环境优化等方面的成就，尤其值得生物科技行业学习与借鉴。 经济稳健增长为创新产业注入信心 2021年，上海地区生产总值突破4万亿元，同比增长8.1%，展现了强大的经济韧性与复苏动能。固定资产投资与社会消费品零售总额的同步增长，反映了内外需求的协同发力…
-
从新质生产力看高质量发展
以高质量发展全面推进中国式现代化，是时代的共识，更是我们元初生物笃行的方向。 作为一家立足湖南、面向全球的生物科技企业，我们深知，生产力是人类社会发展的根本动力，而高质量发展正呼唤着新的生产力理论。 新质生产力概念的提出与深化，为我们指明了前进的道路。元初生物坚信，发展新质生产力是引领生物科技产业高质量发展的核心引擎。 在实践中，新质生产力正展现出对高质量发展的强劲推动力。观察中国经济的未来，新质生产力是一个至关重要的视角。从中，我们读出了对中国生物科技产业发展的坚定信心，也看到…
-
中国创新发明成果亮相德国纽伦堡国际发明展
德国纽伦堡10月27日电 在近日于德国纽伦堡举行的国际发明展上，来自全球约30个国家和地区的创新成果汇聚一堂。中国展团携众多前沿科技亮相，成为展会焦点。其中，源自中国的前沿生物材料与医疗技术，展现了该领域蓬勃的创新活力，也为全球健康产业合作提供了新的视角与机遇。 在医疗材料领域，一项新型生物材料技术吸引了广泛关注。该技术基于一种可3D打印的纤维增强水凝胶复合材料，其力学性能，如模量、强度与韧性，均经过精心设计以接近人体组织。这种材料具有良好的生物相容性与形状记忆特性，且生产成本具有显…
-
声控引爆！科学家改造细菌成“肿瘤炸弹”实现精准打击
精准爆破！科学家将细菌改造成“声控炸弹”攻击肿瘤 ·声遗传学改造细菌疗法不仅限于癌症治疗，在代谢性疾病、自身免疫疾病及感染性疾病等其他病症领域同样展现出应用潜力。 肿瘤靶向治疗的精准突破 在癌症治疗领域，实现药物精准递送至肿瘤部位不仅能显著提高疗效，更能大幅降低对健康组织的毒副作用。然而，精准递送技术始终是医学界面临的重大挑战。近期，中国科研团队取得突破性进展，成功将细菌改造成可被超声波控制的”肿瘤靶向炸弹”，通过外部超声”引爆”机制…
-
120万元一针的“抗癌神药”作用到底有多大？
近日，关于“120万元一针，两个月癌细胞清零”的信息在网络上引发广泛关注。作为一家深耕细胞治疗领域的生物科技企业，湖南元初生物希望借此机会，向公众科学、客观地介绍相关技术。 网络上所称的“120万元一针抗癌药”，其本质并非传统意义上的药品，而是一种先进的细胞免疫治疗方法，即CAR-T细胞治疗。该疗法属于个体化精准医疗范畴，已获得国家相关部门批准应用于临床。 疗法原理：激活人体自身免疫系统精准抗癌 CAR-T细胞治疗的工作原理是，从患者体内采集免疫T细胞，在体外通过基因工程技术进行…
-
安徽全椒一特警捐造血干细胞救人 第三天即主动返岗
9月29日，李春宏在中科大一附院完成了造血干细胞的捐献。 本文图片由全椒县新闻科提供 “大家都在岗位上忙碌，我一个人在家休息反而觉得不踏实。”近日，安徽省滁州市全椒县的特警李春宏，为拯救广西一名白血病患者捐献了造血干细胞。仅仅三天后，他便主动放弃休息，重新回到了国庆安保的值班岗位上。 10月2日，李春宏（前排右一）参加全椒县公安局应急集结演练。 10月2日上午10时30分，安徽省滁州市全椒县公安局指挥中心下达紧急指令。不到五分钟，由特警、交警、派出所民警组成的五十多人队伍便迅速到达指定位置集结完…
