2021年国家医保药品目录谈判即将启动
2017-2020年医保谈判数据对比分析
数据来源：国家医保局、安信证券研究中心
医保谈判进入关键阶段
经过企业申报、形式审查和专家评审等环节，2021年国家医保药品目录调整工作已正式进入谈判环节。据最新消息，医保目录现场谈判工作即将全面展开。
国产创新药迎来发展机遇
在我国生物技术快速发展和创新药产业蓬勃兴起的大环境下，越来越多国产创新药正加速进入医保目录。据专业机构统计，本次预计将有约20个国产创新药品种参与首次谈判，同时已纳入品种的新增适应症也备受瞩目，使得本轮医保谈判成为投资者重点关注的热点。
创新药品种竞争格局分析
根据《2021年国家医保药品目录调整工作方案》及往年医保谈判进程，业内专家普遍预期今年的医保目录谈判将很快启动。国家医保局此前明确表态，若工作进展顺利，本次目录调整将于年底前完成，预计明年1月起正式实施。
重点创新药品种概览
据多家券商研究机构分析，今年预计参与初次谈判的国产创新药品种约20个，涵盖PARP抑制剂、BTK抑制剂、ALK抑制剂、ADC药物以及CAR-T疗法等多个前沿领域，涉及贝达药业、百济神州、恒瑞医药、泽璟制药等众多上市医药企业。其中，复星凯特研发的定价达120万元的CAR-T疗法阿基仑赛备受市场关注，业内专家指出，作为高价新技术的代表产品，该品种的谈判结果将对新技术产品的定价产生重要影响。
PD-1单抗市场竞争态势
抗肿瘤药物PD-1单抗依然是本次谈判的焦点。在2019年和2020年的医保谈判中，PD-1单抗的降价幅度引起广泛关注。目前，国内PD-1市场竞争日趋激烈，已获批上市的PD-1/L1产品达10个，新适应症持续获批，新药上市步伐不断加快。安信证券分析师马帅分析认为，在国产品种中，有资格参与2021年医保谈判的企业及品种仍为去年参与谈判的4个品种，国产品种竞争格局相对平稳，预计2022年医保谈判中PD-1/L1单抗将面临更为激烈的市场竞争。
药企备战情况与市场预期
针对公众和投资者关注的降价幅度问题，兴业证券研报指出，当前创新药医保谈判制度已日趋成熟完善，预计未来谈判结果将基本延续过去几轮的整体降价趋势。虽然降价幅度仍然较大，但在量价平衡后，创新药成功纳入医保目录仍将为相关品种带来显著的市场增量。快速推进研发抢占市场先机以及制定合理的定价策略，将成为创新药市场竞争的关键因素。
药企积极准备医保谈判
目前，多家医药企业正在为医保谈判做充分准备。百济神州11月5日发布的三季报显示，公司正在为符合条件的产品备战即将到来的国家医保药品目录谈判，其中包括新增一线治疗非鳞状非小细胞肺癌、一线治疗鳞状非小细胞肺癌和二线或三线治疗肝细胞癌适应症的百泽安等产品。荣昌生物在4日披露的招股说明书中表示，公司核心产品泰它西普（用于治疗系统性红斑狼疮）和维迪西妥单抗（用于治疗胃癌）分别于2021年3月和6月在国内获得附条件批准上市，公司正在积极准备参与医保谈判的相关材料，以期在较短时间内快速拓展产品销售渠道，有效促进产品市场推广。贝达药业在2日公布的投资者关系活动记录中透露，正值新一轮医保谈判之际，公司也在积极推进凯美纳及贝美纳的医保准入工作。
医保目录对创新药放量的促进作用
纳入医保目录无疑已成为创新药市场放量的重要推动力。今年7月，国家医保局在对十三届全国人大四次会议第9562号建议的答复中明确指出，经过三年连续调整，共有233个药品通过谈判成功纳入医保目录，患者用药可及性显著提升，企业也实现了预期的市场销量，最终达成了”以市场换价格”的目标。医药魔方数据显示，2017年、2018年、2019年通过医保谈判纳入目录的药品，在2020年的销售额相较于纳入年份分别实现了128%、337%和39%的增长。
创新药纳入医保进程加速
中国药学会和中国医疗保险研究会联合发布的《医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》显示，在2016年至2020年上市的34款创新药中，已有26种进入医保目录，占比高达76.5%。创新药从上市到纳入医保的时间也显著缩短，2017年新药从上市到进入医保需要4-9年不等，2019年缩短至1-8年，2020年进一步压缩至0.5-5年。
医保政策推动市场增长
华创证券研究认为，从销售金额来看，除个别专利到期产品外，绝大多数创新药都成功实现了以价换量，在进入医保后迅速实现了销售额的大幅增长。
双通道管理机制的影响
“创新药进入医保目录后有望改善市场准入难题，实现医院和药房的快速覆盖。”马帅分析师进一步指出，一方面，药物进入医保后，获得临床医师推荐、通过科室初步遴选乃至最终通过医院药物遴选会的难度都将降低，大大提升了药物进入医院的便利性，为未来药物在院内市场放量奠定坚实基础；另一方面，今年5月，国家医保局和国家卫健委联合发布《关于建立完善国家医保谈判药品”双通道”管理机制的指导意见》，药物进入医保目录后，有望通过”双通道”机制加速在药房端的产品放量。
国产创新药企迎来发展新机遇
随着医保谈判工作的深入推进，国内创新药企业正迎来重要发展契机。各家企业都在积极布局，力争在创新药市场竞争中占据有利位置。
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