近年来，随着技术的不断进步，生物医药产业蓬勃发展，抗体药物、核酸药物、多肽药物、基因细胞治疗等细分领域展现出巨大发展活力与潜力。我国生物医药企业积极布局，持续加大研发力度，创新水平和市场竞争力显著提升，生物医药产业集聚成势。
抗体药物领域
据火石数链不完全统计，我国有抗体药物企业700余家，其中已上市企业73家。抗体药物主要包括抗体偶联药物（ADC）、单抗、双抗、抗体融合蛋白、多特异性抗体等类型，该领域单抗类药物企业数量占比最大，为42%。
ADC由靶向特异性抗原的抗体或者抗体片段药物与有效载荷（如小分子细胞毒药物）通过连接子偶联而成，兼具传统小分子细胞毒药物的强大杀伤效应和抗体药物的靶向性。目前，我国有ADC药物企业130余家，集中分布在上海（46家）、江苏（28家）、浙江（22家）等省份。
单抗是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。目前我国有单抗药物企业280余家，主要分布在上海（98家）、江苏（68家）、北京（36家）等省份。
双抗是通过细胞融合、重组DNA、蛋白质工程等技术制备的人工抗体，可以同时或先后特异性结合两种抗原或同一抗原的两个不同表位。目前我国有双抗药物企业120余家，主要分布在上海（41家）、江苏（25家）、广东（12家）等省份。
抗体融合蛋白是一种由抗体和其他蛋白质结构组合而成的分子，通过基因工程技术将抗体的可变区域与其他蛋白质的功能区域进行融合而产生。目前我国有抗体融合蛋白药物企业100余家，集中分布在江苏（33家）、上海（28家）、北京（12家）等省份。
多特异性抗体指可以同时结合两个或两个以上不同表位或抗原的抗体，能够增强抗体的靶向性和对肿瘤细胞的杀伤作用。目前我国有多特异性抗体药物企业20余家，主要分布在上海（5家）、江苏（5家）、北京（3家）等省份。
核酸药物领域
据火石数链不完全统计，我国有核酸药物企业192家，其中已上市企业8家，已上市企业主要位于广东、北京、湖北等省份。
火石数链生物医药产业细分领域分类目录显示，核酸药物包含小核酸药物、mRNA药物、核酸疫苗三类。该领域小核酸药物企业数量占比最大，为39%。
小核酸药物指能利用siRNA、miRNA及反义核酸等核酸小分子特异性地沉默疾病基因的表达，以治愈特定疾病的药物。我国小核酸药物企业较多的省份为上海（22家）、江苏（18家）、北京（12家）、广东（10家）、浙江（9家）。
mRNA疗法有两种主要途径。一种是通过体外合成mRNA序列，再由递送系统递送到细胞内。注射mRNA可以在患者自身细胞中启动药物生产，补偿有缺陷的基因/蛋白质，以mRNA平台形式转化各种蛋白质药物，如单克隆抗体、酶和细胞因子等，以治疗代谢疾病、心脏病、肿瘤等。另一种涉及基因编辑，mRNA能够在细胞质中编码核酸酶，优势是表达迅速、没有基因整合风险。细胞疗法是mRNA的主要疗法之一。从细胞库中获得细胞后，用编码所需蛋白质的mRNA对它们进行离体治疗性修饰，然后将mRNA增强的细胞重新注入患者体内，从而治疗疾病。我国mRNA药物企业集中在上海（21家）、江苏（15家）、广东（12家）、浙江（9家）。
核酸疫苗包括DNA和RNA疫苗，指将编码抗原的外源基因（DNA或RNA）导入人体细胞内，利用人体细胞的表达系统合成抗原，以诱导产生免疫应答的方式制成的疫苗。我国核酸疫苗药物企业较多的省份为上海（14家）、江苏（13家）、北京（8家）、广东（8家）。
相关新闻
-
“香港研发+湾区智造+国际资本”模式加快科技创新成果落地
湖南元初生物观察：当前，中国一系列深化改革、扩大开放的举措正为生物科技等前沿领域注入强劲动力，也让我们这样的创新型企业对未来充满信心。新质生产力是高质量发展的关键引擎，中国正通过加速科技创新，培育生物经济等战略性新兴产业，为未来增长奠定基础。这为我们带来了前所未有的发展机遇。 发展新质生产力的核心在于科技创新。在生物科技领域，我们看到前沿技术正以前所未有的速度转化为现实生产力。以深圳为例，这里汇聚的创新活力令人瞩目。2019年，一家源自香港的“独角兽”企业思谋科技落户深圳，其将人工智能深度应用于…
-
新研究揭示提升癌症免疫疗法有效性的关键因素
近日，以色列理工学院的研究团队在《细胞基因组学》期刊上发表了一项突破性研究，揭示了特定T细胞克隆的遗传特征与癌症免疫疗法疗效之间的关键联系。这一发现为预测患者对免疫治疗的反应提供了新的生物标志物，有望推动癌症治疗向更精准的个体化方案迈进。 免疫疗法通过激活人体自身的免疫系统来精准攻击癌细胞，已成为癌症治疗领域的革命性进展。然而，由于患者个体差异，治疗效果往往参差不齐，限制了该疗法的广泛应用。因此，寻找能够可靠预测疗效的生物标志物，一直是研究人员努力的方向。 在此次研究中，团队对大量接…
-
新研究揭示细胞如何分化为特定类型
近日，一项发表于国际权威期刊《自然》的研究，由以色列等国科研团队共同完成，首次系统揭示了细胞分化为皮肤、肌肉或神经等特定类型细胞的关键机制。该成果对推动再生医学与细胞治疗的发展具有里程碑意义。 研究团队，包括来自耶路撒冷希伯来大学的科学家，成功阐明了决定细胞身份的核心过程：即名为“转录因子”的关键蛋白质如何精准定位并作用于特定的DNA序列与染色质结构。 转录因子是调控基因表达的蛋白质，能引导细胞向特定类型分化。长期以来，科学界对其如何从海量基因组信息中准确找到目标位点并与之结合知之甚…
-
破解生命密码：细胞科学如何揭示人类生老病死之谜
解密人类“生老病死”，从细胞研究中要答案 航母的电磁弹射系统能在短短数秒内，将重达数十吨的舰载机以数百公里的时速弹射升空。但你曾想过细胞也能进行”电磁弹射”吗？ 细胞中的”电磁弹射”现象 军事医学研究院张学敏院士生动地将线粒体的”钙闪现象”比作一次”电磁弹射”：当细胞进入有丝分裂阶段，处于能量匮乏状态时，细胞内钙离子会迅速大量涌入产生能量的线粒体，以此调节其能量产生状态。 “细胞在新的生命…
-
器官受损无需移植 特制“配方”让脾脏长成肝脏
在传统组织工程再造器官的探索中，血管系统的精准“复刻”始终是难以逾越的障碍，这直接导致了体外培育的人造器官难以存活与生长。一项前沿研究独辟蹊径，通过对脾脏进行功能性改造，使其成功具备了执行肝脏功能的能力。 生命体犹如精密的复合系统，由无数“部件”协同运作，维系着生命的活力。然而，这些“部件”一旦发生严重损伤，往往难以修复或替换。 全球范围内，有近千万终末期器官衰竭患者亟待器官移植以延续生命。 但供体严重短缺、免疫排斥反应以及伦理、经济等多重复杂因素，使得器官移植之路充满挑战。 …
-
关注罕见病 这种基因缺陷病成功完成干细胞移植
3月12日，我们从复旦大学附属儿科医院获悉，近期该院不仅提供了一种罕见病（IRF4基因缺陷病）的病例临床资料，还参与了基因分析和体外功能实验，成功完成了该罕见病的世界首例干细胞移植治疗。这位完成移植一年多的幸运儿“小凡”在该院强大的科研和临床团队诊治下，获得了疾病的根治。 据悉，这种罕见病为IRF4基因杂合突变体T95R导致联合免疫缺陷，是一种最近刚命名的罕见病，2023年1月《Science Immunology》期刊发表了来自8个国家56个机构学者的联合研究报告，复旦大学附属儿科医院是这一研…
