在上海这一平台帮助中小药企“将创新进行到底”-元初生物

　　本报讯（记者马亚宁）在创新药领域，“十年磨一剑”绝非虚言。每一片药、每一剂针剂，都始于基因发现，历经药靶表征、候选药物筛选、药物代谢研究等十余个关键环节，方能进入漫长且充满变数的临床研究阶段；最终获批上市者，堪称“万里挑一”。对于众多从零起步的本土药企而言，走通这条漫长的产业链，离不开公共研发服务平台的鼎力支持。12月2日下午，致力于助力中小药企“将创新进行到底”的上海生物医药科技产业促进中心迎来重要升级——上海市生物医药产业技术创新功能型平台正式启动其中试研究模块，标志着平台服务能力进入“2.0时代”。

　　沪上创新药研发势头强劲，产业生态活力彰显

　　近年来，源自上海的国产创新药呈现井喷式发展。数据显示，2019年全国药品注册申报中，上海申报总量位居榜首。截至2020年上半年，上海已上市及处于临床在研阶段的创新药共计278个，占全国总量的26%。产业园区发展尤为蓬勃，以上海张江生物医药基地为例，已汇聚717家生物医药研发机构，并拥有上海市生物医药研发与转化功能型平台等8大创新平台，其研发投入占收入比例高达58%。剖析张江药谷的成功之道，围绕生物医药产业创新链构建的多层次公共服务平台体系，是其相较于其他地区的核心优势所在。

　　在国内外顶尖生物医药人才看来，上海本土及合资企业在化学药与生物制品的研发实力已显著提升，与国际同行比肩。随着上海创新药研发从“跟跑”迈向“并跑”，欲进一步抢占引领地位，必须站上国际新药研发的最前沿。这要求已有的公共服务平台资源需攀登新高度。例如，过去国内新药研发多聚焦于小分子化学药，如今大分子生物药发展迅猛，尤其是细胞治疗制剂，正成为未来产业的重要方向。

　　构筑顶尖“创新阶梯”，助力跨越“中试鸿沟”

　　此次上海市生物医药产业技术创新功能型平台启动中试研究模块，旨在精准补强创新前沿的公共服务短板，助力众多新兴生物药研发项目跨越从实验室成果到规模化生产之间的“中试鸿沟”。为此，平台重点建设了单克隆抗体药物中试生产线、细胞治疗产品第三方检测平台、生物药GMP制备生产线等关键设施，旨在为本土药企提供世界级的“创新阶梯”。

　　推进研发与转化功能型平台建设，是上海建设具有全球影响力的科技创新中心的关键支撑。据悉，上海市已建成并培育各类研发与转化功能型平台约20家。作为首批建设平台之一，上海生物医药产业技术创新功能型平台的核心使命，正是助力创新企业贯通生物医药产业链，支撑重大创新药的研发转化，并赋能生物医药前沿领域的创新创业活动。

　　功能型平台建设具有投入大、周期长、对顶尖专业人才依赖度高的特点。据了解，上海生物医药产业技术创新功能型平台已成功引进六七支国际一流团队，分别在抗体药物、CAR-T细胞治疗、干细胞研发、类器官模型构建、人工智能新药研发等领域进行战略布局，旨在为张江药谷锻造一条衔接世界一流新药研发资源的创新链条。