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CD58可作为复发难治性B-ALL患者多线治疗后的白血病标志物 | ASH2022研究解读

随着CAR-T细胞治疗、抗体疗法等新手段进入临床，复发难治性白血病患者的复查随访、微小残留病（MRD）监测标志物的选择，以及多线治疗对白血病细胞标志物表达的影响，已成为血液学领域关注的热点问题。

在2022年美国血液学会（ASH）年会上，高博医学（血液病）北京研究中心刘双又主任与高博诊断中心喻新建主任合作的研究入选口头报告。该研究证实，CD58抗原可作为复发或难治性急性B淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）患者经多线治疗后的稳定白血病标志物，用于疗效监测与治疗策略指导。

研究概况与方法

1. 研究方法

研究回顾性收集2019年5月至2022年5月期间，在北京高博博仁医院接受CD19 CAR-T治疗的R/R B-ALL患者数据。所有患者均接受过多线化疗，部分曾进行异基因造血干细胞移植或抗体治疗。

通过8色流式细胞术检测CD58表达，并将其分为：完全表达（＞80%）、部分表达（20%-80%）与不表达（＜20%），前两者定义为CD58阳性。

2. 研究结果

患者基线特征：共纳入274例患者，中位年龄12岁，包括成人与儿童患者。
CAR-T治疗前CD58表达：83.2%（228/274）的患者显示CD58阳性表达，表明其在多数经多线治疗的R/R B-ALL中稳定存在。
CAR-T治疗后复发患者CD58表达：在57例CAR-T治疗后复发或失败的患者中，82.5%（47/57）仍保持CD58阳性，说明其表达受治疗影响较小。
CD58缺失对CAR-T疗效的影响：CD58阴性患者与阳性患者在接受CD19 CAR-T治疗后，完全缓解率分别为95.6%与91.9%，差异无统计学意义，表明CD58缺失不导致CAR-T治疗失败。

3. 研究结论

CD58在绝大多数R/R B-ALL患者中持续稳定表达，可作为多线治疗后（包括移植与CAR-T）白血病细胞的可靠标志物，用于MRD监测。此外，CD58阴性患者仍能从CD19 CAR-T治疗中获益，其疗效与表达状态无关。

刘双又主任：推荐CD58作为B-ALL MRD常规检测指标

B-ALL治疗后需通过流式MRD监测早期复发，以改善预后。尽管CD19 CAR-T疗效显著，但部分患者会出现CD19阴性复发，导致标志物缺失。本研究证实，CD58在超过80%的多线治疗患者中稳定表达，且不受CAR-T治疗显著影响。

因此，建议将CD58纳入初治及复发难治B-ALL患者的常规MRD检测，以提升白血病细胞识别能力，指导治疗决策。此外，CD58表达状态不影响CAR-T疗效，这与淋巴瘤中的观察不同，说明疾病类型的耐药机制存在差异。

喻新建主任：CD58标志物检测的关键注意事项

流式MRD检测的核心在于高灵敏度与特异性。CD58虽非新标志物，但在应用中需注意：

同时，应避免仅依赖初诊免疫分型结果进行“刻舟求剑”式检测，需动态评估抗原表达变化。未来，分子技术与流式结合有望发现更多新标志物，提升MRD监测精度。

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