“全球首个靶向巨细胞病毒（CMV）的 TCR-T 细胞疗法”，该项目由 深圳元雅生物科技有限公司 总经理燕炜在“校友回湘”创业论坛上进行路演展示
什么是 TCR-T 细胞疗法？
TCR-T（T细胞受体工程化T细胞）是一种免疫细胞治疗技术，通过改造患者自身的T细胞，使其表达能够特异性识别特定抗原的T细胞受体，从而精准攻击靶细胞。
与CAR-T（主要用于肿瘤表面抗原）不同，TCR-T 可以识别细胞内抗原（如病毒抗原、肿瘤细胞内蛋白），因此在抗病毒和实体瘤治疗中具有独特优势。
巨细胞病毒（CMV）的临床挑战
CMV 是一种常见疱疹病毒，在免疫低下人群（如器官移植患者、艾滋病患者、新生儿）中可引起严重感染，如肺炎、视网膜炎等。
现有抗病毒药物（如更昔洛韦）存在耐药性、肾毒性等问题，且无法清除潜伏病毒。
CMV 缺乏特效免疫疗法，尤其是针对耐药或难治性感染。
该项目“全球首个”的意义
全球首个将 TCR-T 技术应用于 CMV 感染治疗 的突破性尝试。表明中国在细胞治疗领域的创新已从“跟随”走向“引领”，尤其在抗病毒细胞免疫治疗这一前沿方向。
根据现有信息，目前尚未有该疗法获批上市或进入后期临床试验的公开报道。不过，相关研究已在探索阶段取得进展。
具体来说，有研究团队利用环状mRNA（cmRNA）技术制备了靶向CMV的TCR-T细胞疗法，并在体外实验中验证了其有效性。例如，一项研究显示，在电转后7天和11天，分别有约80%和50%的T细胞成功表达了外源TCR受体，这表明该技术平台能够有效构建靶向CMV的T细胞。但该研究仍处于早期探索阶段，未提及具体临床试验结果或审批状态。
目前，全球首款获批的TCR-T细胞疗法是针对滑膜肉瘤的Afami-cel（由Adaptimmune开发），而其他疗法多聚焦于肿瘤抗原（如HPV、HBV相关肝癌等）。对于CMV靶向疗法，未来可能需要更多临床数据来评估其安全性和疗效。
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