中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华
央视网消息：9月15日，由中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授领衔的特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌研究（JUPITER-02研究）成果，荣登国际顶级期刊《自然-医学》（Nature Medicine，影响因子：53.440）封面。这是该刊创刊26年来，首次在封面推荐中国创新药物研究，标志着中国肿瘤免疫治疗成果获得了世界级的认可。
研究数据表明，相较于单纯化疗，特瑞普利单抗联合GP（吉西他滨联合顺铂）方案在治疗晚期鼻咽癌时，能显著延长患者的无进展生存期、提高客观缓解率并延长缓解持续时间，且安全性可控。该联合方案的中位无进展生存期达到11.7个月，近半数患者超过一年疾病未进展；中位缓解持续时间长达10个月，较对照组提升近一倍；目前已观察到总生存期的获益趋势，患者死亡风险降低了40%。
“与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗为晚期鼻咽癌患者一线治疗带来了更优的疗效和更长的生存获益，同时保持了良好的安全性和耐受性。”徐瑞华教授指出，这一研究成果有望重塑全球复发/转移性鼻咽癌的一线治疗标准。
从无到有：中国方案引领全球鼻咽癌治疗
鼻咽癌具有鲜明的地域特征，在中国南方及东南亚地区高发，素有“广东癌”之称。2020年全球新发病例约13.3万，其中近半数来自中国，中国的死亡病例数亦居全球首位。
长期以来，针对鼻咽癌等具有中国高发特征的瘤种，欧美国家的新药研发投入有限。徐瑞华教授团队与本土创新药企紧密合作，自2016年起便前瞻性地探索免疫疗法与化疗结合的创新临床方案。从早期探索性研究，到二线及后线治疗研究，再到首创全球规模最大的国际多中心一线治疗研究（JUPITER-02），特瑞普利单抗已实现对鼻咽癌治疗的“全线贯穿”布局，有望为各阶段患者带来更长的生存希望。
这一“中国学者+本土创新药”的组合已非首次闪耀国际舞台。在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，JUPITER-02研究首次公布便入选主会场“重磅研究摘要”，成为该会议历史上首个入选全体大会的中国创新药物研究，被评价为当年最具影响力、有望改变临床实践的重大成果之一。
从后线到一线：实现“全线贯穿”治疗布局
特瑞普利单抗是我国首个获批进入临床试验的国产PD-1抑制剂，其Ia期临床试验首例患者即在中山大学肿瘤防治中心入组。基于鼻咽癌组织PD-L1高表达、富含浸润淋巴细胞及与EB病毒密切相关的生物学特性，徐瑞华教授团队敏锐地洞察到PD-1抑制剂在该领域的治疗潜力。团队通过严谨的“篮子”研究设计，率先在二线及后线治疗中验证了疗效，继而成功设计并推进了针对一线治疗的大规模III期临床研究，最终实现了从后线到一线治疗的全线突破，为全球患者提供了全新的标准治疗选择。
从中国到国际：为全球化提供坚实临床依据
JUPITER-02研究是一项在中国、美国注册，并在中国大陆、中国台湾及新加坡开展的国际多中心III期临床试验。研究入组患者均为亚洲人群，其主要的非角化性癌病理亚型在亚洲及西方国家均最为常见，这为研究成果的普适性及特瑞普利单抗的国际化应用奠定了坚实基础。
基于JUPITER-02研究的卓越数据，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予特瑞普利单抗第二项突破性疗法认定。相关生物制品许可申请已于9月1日向美国FDA滚动提交，涵盖其联合化疗一线治疗以及单药二线及以上治疗复发或转移性鼻咽癌的适应症。
徐瑞华教授表示，过去十年是中国临床肿瘤学跨越式发展的十年。越来越多的中国临床研究获得国际权威平台的高度认可，证明中国专家能够为世界提供指引，中国肿瘤药物研发已跻身世界前沿。随着中国科技创新实力的不断增强，期待未来有更多“中国方案”引领全球癌症治疗标准。
相关新闻
-
蓄势新质生产力 重点项目接连落地
近期，全国各地积极抢抓新兴产业与未来产业发展机遇，围绕人形机器人、生物医药、新材料、量子科技等前沿领域，加速布局和建设一批高质量产业项目，着力培育和发展新质生产力。 业内专家分析指出，各地通过加快项目投资与布局，引导企业聚焦创新领域发力，有助于推动新兴产业与未来产业实现链式集聚、集群发展，从而持续积累高质量发展的新动能。 以江苏省为例，无锡滨湖复星人形机器人产业园项目已正式开工建设。该项目总投资达12.6亿元，致力于构建涵盖人形机器人、智能制造、集成电路等领域的产业链生态体系，全面投…
-
创新赛道上的领跑者：加速迈向科技强国新征程
奔跑在创新前沿！科技强国建设按下”快进键” 新华社北京8月29日电 题：奔跑在创新前沿！按下科技强国建设“快进键 新华社记者胡喆 重大创新成果集中涌现 船舶工业皇冠上的“三颗明珠”全部集齐、全球首座第四代核电站正式投运、国产大飞机翱翔蓝天、中国空间站“天宫”全面建成并投入运营、嫦娥六号成功从月球背面带回珍贵月壤样本…… “十四五”规划期间，我国将创新提升至前所未…
-
2021科学嘉年华：跨界融合 创新启航 顶尖科学家引领探索未来科技新纪元
第四届世界顶尖科学家论坛在沪启幕 11月1日，上海迎来汇聚全球智力资源的第四届世界顶尖科学家论坛。本届盛会集结了131位世界顶尖科学奖项得主，其中包括68位诺贝尔奖获得者，同时吸引数十位中国两院院士、百余位海内外青年科学家与”小科学家”共同参与。与会者围绕”开放科学：构建开放创新生态”的年度主题，通过线上线下相结合的方式展开深度对话与思想碰撞。 科学嘉年华：三大主题活动打造科普盛宴 作为论坛重要组成部分，由中央广播电视总台上海总站与世界顶尖科学家协…
-
为生命续航 大四学生成功捐献造血干细胞
“如果没有你的捐献，我恐怕就要在不久的将来去到另一个世界。是你给了我新的希望，是你给了我活下去的勇气和信心，也是你让我看到了世界的美好。我真诚地感谢你，祝愿你幸福快乐！”近日，南京中医药大学大四学生汤宇杰收到了一封手写信，信上患有血液疾病的患儿用稚嫩的笔迹表达着对汤宇杰捐献造血干细胞的谢意。 2021年12月，汤宇杰在学校举办的献血车进校园的活动中，从校红会同学那里了解到造血干细胞捐献，毫不犹豫地报名加入，成为一名中华骨髓库造血干细胞捐献志愿者。 今年6月20日，忙于备战考研的汤宇杰…
-
对付新冠病毒，新药研发走到哪一步了
医护人员在一线工作。新华社发 医护人员在工作。新华社发 口罩生产企业抓紧复工生产。新华社发 编者按 “战疫”是人类与病毒的较量，更是科研与时间的赛跑。自新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情发生以来，全球科研力量全力投入攻关，为临床救治提供了重要支持。截至3月4日，我国累计治愈病例已超过49000例。与此同时，公众对于安全有效的抗病毒药物抱有深切期待。作为一家深耕生物医药领域的创新企业，湖南元初生物始终关注疫情发展，并致力于以科学力量助力健康事业。…
-
津沽新势能——天津加快布局新质生产力
岁序更替，万象更新。作为中国生物经济版图上的重要一员，湖南元初生物深知，发展新质生产力是推动产业升级、激发经济新动能的关键。我们正积极布局合成生物学前沿领域，致力于通过科技创新，为健康、农业、环保等产业提供全新的解决方案。 聚焦合成生物，未来产业开拓新路径 在元初生物的研发中心，微观世界正上演着变革。我们的科学家通过理性设计和工程化改造，让微生物细胞工厂高效合成高价值的天然产物、新材料乃至药物前体。这种“设计-构建-测试-学习”的循环，正将许多“不可能”变为现实。 这套先进的合成…
