为期4天的2022国家医保药品目录谈判于1月8日在北京圆满结束。国家医保局医药管理司负责人就新冠治疗药物谈判情况作出说明:本次参与谈判的新冠治疗药物共计3种,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,辉瑞奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)组合包装因企业报价过高未能纳入。

  与往年相比,本次参与医保谈判的药品数量显著增加。根据国家医保局此前公布的名单,今年通过形式审查的药品共343种,其中目录外新增品种药198个,目录内续约品种药145个。此外,多款抗癌药、高值罕见病药物等重大疾病用药也参与了本次谈判。

  本次医保谈判的核心规则保持稳定,药企需进行两轮报价,若报价超过医保底价的115%将出局,落入区间则进入进一步谈判,最终确定医保支付标准。值得关注的是,今年国家医保谈判首次引入了“简易续约”与“非独家药品竞价”两项新规则。

  “简易续约”与“非独家药品竞价”新规首次落地

  受疫情影响,2022年国家医保谈判延期至2023年1月5日至8日举行。谈判期间,每日清晨8时许,谈判会场外便聚集了等候入场的各药企谈判代表,他们携带装有资料、计算器的文件袋,有序排队签到。

  据了解,为期4天的谈判每日侧重点不同。首日主要涉及抗病毒、呼吸类、麻醉类药品;1月6日聚焦心血管、骨科及免疫疾病类药品;1月7日的重点集中在罕见病和肿瘤领域,是本次谈判的核心环节之一;最后一天则以中成药谈判为主。

  通常,每家药企的谈判时长约为20至30分钟。谈判结束后,不少企业代表表示“谈判氛围良好”、“降幅符合预期”,亦有代表称“感受到国家对于医药创新的支持力度”。

  除药企代表外,会场外亦有不少行业观察人士。一位医药行业分析师表示:“今年我特别关注‘简易续约’政策的实际执行情况。”

  “简易续约”是本次医保谈判的创新点之一。根据国家医保局2022年6月发布的《谈判药品续约规则》,满足独家药品、协议期内基金实际支出未超过预算200%、未来两年预算增幅合理等条件的药品,可适用简易续约程序,续约有效期两年。业内分析认为,该规则有助于简化流程、提高效率,减轻企业和行政部门的压力,部分新增适应症的创新药有望借此途径更便捷地纳入医保,对药企而言是一大利好。

  一位参与“非独家药品竞价”的药企代表透露,其谈判过程竞争激烈:“各家持续报价,关键在于价格能降到多低。”

  “非独家药品竞价”是另一项新规。根据规则,此类药品通过竞价纳入目录,最终支付标准取各企业报价中最低者。若企业报价低于医保支付意愿的70%,则以支付意愿的70%作为支付标准。这意味着,一旦有企业报出低价,其他同品种药企也可能被动接受此价格进入医保。

  抗癌药、罕见病药等成为谈判焦点

  根据国家医保局公示名单,本次共有343种药品通过形式审查,包括198种目录外药品和145种目录内药品。其中,辉瑞新冠口服药Paxlovid、高价CAR-T细胞疗法、PD-1/PD-L1类抗肿瘤药物、以及高值罕见病药物等受到广泛关注。

  1月8日晚,国家医保局宣布,因生产企业报价过高,Paxlovid未能谈判成功。不过,根据近期发布的优化新冠治疗费用医疗保障相关政策,Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊等《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》中所有治疗性药物,医保将临时性支付至2023年3月31日。

  本次谈判在第二、三日进入关键阶段,参与企业包括拜耳、百济神州、君实生物、先声药业等多家国内外知名药企。谈判涉及多款抗癌药及罕见病高值药物。

  本次还有19款罕见病用药参与谈判,涵盖脊髓性肌萎缩症(SMA)、Castleman病、法布雷病等疾病领域。例如,罗氏制药的SMA药物利司扑兰口服溶液用散在去年谈判未成功后,本次再次参与。据悉,该药价格此前已在山东省药械采购平台由每支6.38万元降至1.45万元。

  自2018年国家医保局启动药品谈判以来,已有19种罕见病药物通过谈判纳入医保目录,平均降幅达52.6%。2021年,渤健公司的SMA治疗药物诺西那生钠注射液经谈判后,价格从每针70万元降至3.3万元,国家医保局谈判代表“每一个小群体都不该被放弃”的发言,深刻体现了医保政策对罕见病患者群体的关怀。

  本报北京1月8日电

  中青报·中青网见习记者 裴思童 刘胤衡 来源:中国青年报

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