医保谈判启动在即国产创新药群雄竞逐-元初生物

医保谈判启动在即国产创新药群雄竞逐

　　2017年至2020年国家医保药品目录谈判进程回顾

　　数据来源：国家医保局、安信证券研究中心

　　随着企业申报、形式审查、专家评审等环节的完成，2021年国家医保药品目录调整工作已进入关键的谈判阶段。据悉，备受关注的医保目录现场谈判即将正式展开。

　　在我国生物科技迅猛发展、创新药产业蓬勃兴起的时代浪潮下，越来越多的国产创新药正加速进入国家医保目录的视野。根据行业机构分析，本次谈判预计将有约20个国产创新药品种首次参与，加之已纳入目录品种的新增适应症谈判，使得本轮医保谈判成为产业与资本关注的焦点。

　　约20款国产创新药迎来医保“首谈”

　　依据此前发布的《2021年国家医保药品目录调整工作方案》及历年谈判节奏，业界普遍预期今年的医保目录谈判即将启动。国家医保局曾明确表示，若工作进展顺利，本轮目录调整有望于今年年底前全部完成，并计划于2022年1月起开始执行新目录。

　　据多家券商研究机构梳理，今年约有20个国产创新药品种有望进行首次谈判，涵盖PARP抑制剂、BTK抑制剂、ALK抑制剂、ADC（抗体偶联药物）、CAR-T细胞疗法等多个前沿领域，涉及贝达药业、百济神州、恒瑞医药、泽璟制药等多家知名上市药企。其中，复星凯特旗下定价高达120万元的CAR-T疗法阿基仑赛注射液备受市场瞩目。有分析指出，作为高价新技术的代表，其谈判结果将对同类创新疗法的未来定价产生深远影响。

　　此外，抗肿瘤“明星”药物PD-1单抗的谈判情况依然引人关注。在2019年和2020年的医保谈判中，PD-1单抗的降价幅度显著。目前，国内PD-1/PD-L1市场竞争日趋白热化，已有10款药物获批上市，新适应症持续获批，新药上市步伐不断加快。安信证券分析师马帅分析认为，在国产品种中，有资格参与2021年医保谈判的预计仍是去年参与谈判的4个品种，竞争格局相对稳定；而预计到2022年谈判时，PD-1/PD-L1单抗将面临更为激烈的竞争局面。

　　针对公众和投资者关心的降价幅度问题，兴业证券分析指出，当前创新药医保谈判机制已日趋成熟完善，预计本轮谈判的整体降价幅度大概率将延续过去几年的趋势。尽管面临不小的降价压力，但通过“以价换量”成功纳入医保目录，仍将为相关产品带来显著的市场增量。因此，快速推进研发以抢占市场先机，并制定科学合理的定价策略，已成为创新药企业在市场竞争中制胜的关键因素。

　　药企积极备战迎接医保准入新机遇

　　目前，众多制药企业正在为医保谈判积极筹备。百济神州在11月5日发布的三季报中透露，公司正在为符合条件的产品准备即将到来的国家医保谈判，其中包括新增了非鳞状非小细胞肺癌一线治疗、鳞状非小细胞肺癌一线治疗及肝细胞癌二线或三线治疗适应症的替雷利珠单抗（百泽安®）等。荣昌生物在11月4日披露的招股说明书中表示，其核心产品泰它西普（用于治疗系统性红斑狼疮）和维迪西妥单抗（用于治疗胃癌）已分别于2021年3月和6月在国内获批上市，公司正在积极准备参与医保谈判的相关材料，以期快速拓宽销售渠道，有效促进产品放量。贝达药业也在近期披露的投资者关系记录中称，公司正积极推动埃克替尼（凯美纳®）及恩沙替尼（贝美纳®）的医保准入工作。

　　纳入国家医保目录，已成为创新药快速实现市场渗透的重要催化剂。今年7月，国家医保局在相关答复中总结，经过连续三年的调整，累计已有233个药品通过谈判成功纳入医保目录，大幅提升了药品可及性，企业也实现了市场销量预期，真正达到了“以市场换价格”的效果。医药魔方数据显示，在2017年、2018年、2019年通过谈判纳入医保目录的药品，其2020年的销售额相较于纳入年份，分别实现了128%、337%和39%的大幅增长。

　　根据中国药学会和中国医疗保险研究会发布的《医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》，在2016年至2020年国内上市的34款创新药中，已有26款成功进入医保目录，占比高达76.5%。同时，创新药从上市到纳入医保的周期也大幅缩短，从2017年所需的4-9年，缩短至2019年的1-8年，并在2020年进一步压缩至0.5-5年。

　　华创证券认为，从销售金额来看，除个别专利到期产品外，绝大多数创新药在进入医保后都成功实现了“以价换量”，销售额得以迅速攀升。

　　“创新药进入医保目录后，有望显著改善市场准入难题，实现医院和药房渠道的快速覆盖。”安信证券分析师马帅分析道。一方面，药品进入医保后，获得临床推荐、通过科室初选乃至医院药事会审议的难度将降低，为后续院内市场放量奠定坚实基础；另一方面，随着今年5月国家医保局与国家卫健委联合发布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》，进入医保的药品有望借助“双通道”机制，进一步加速在定点零售药店的销售放量。