售价百万的“抗癌针”真的有效吗?专家揭示其局限性
最近,价值百万元的“抗癌针”频频登上热搜,有网友声称注射后癌细胞被彻底清除。这让不少人惊叹:难道癌症真的被攻克了吗?这种被称为“抗癌针”的治疗方法究竟是什么?它真的能够清除癌细胞吗?
揭秘CAR-T疗法:一种“活的细胞药”
实际上,网络上热议的“抗癌针”是目前全球先进的癌症免疫疗法之一——嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,也就是“CAR-T疗法”的俗称。它并非普通的注射针剂,而是通过技术改造人体T细胞,使其成为CAR-T细胞,这本质上是一种“活的细胞药物”。
中国工程院院士、中国抗癌协会理事长樊代明解释道:正常人体内都存在癌细胞,但为何不会患上癌症?这是因为人体拥有强大的自然防御力,包括免疫力。免疫力主要来源于淋巴细胞。肿瘤患者由于肿瘤生长,淋巴细胞无法有效识别或杀伤癌细胞。在这种情况下,如果对淋巴细胞进行改造,使其能够识别并消灭癌细胞,这就是免疫细胞治疗的基本原理。
CAR-T疗法治疗肿瘤的五个关键步骤
简单来说,“CAR-T疗法”治疗肿瘤的过程主要包含五个关键环节:
采集过程
从癌症患者体内采集普通的免疫T细胞。
改造阶段
通过基因工程技术,为这些T细胞装备名为“CAR”(嵌合抗原受体)的“GPS导航系统”和“激活开关”。
扩增环节
在实验室环境中大量扩增这些经过改造的“超级杀手”CAR-T细胞。
回输过程
将扩增后的CAR-T细胞通过类似输血的方式回输到患者体内。
战斗阶段
CAR-T细胞在患者体内精准定位并摧毁带有特定标记的癌细胞。
北京大学人民医院血液科副主任医师吕萌指出:CAR-T细胞之所以目前较为稀缺,是因为这是一个个性化定制的过程。每位患者接受的CAR-T治疗都是使用自身细胞培养的,是全世界独一无二的药物。
CAR-T疗法价格昂贵的原因
“CAR-T疗法”目前在国内研发的上市产品价格从几十万到上百万元不等。如此高昂的价格不仅源于其高度定制化特性和复杂的生产工艺,还包括漫长的研发成本以及严格的监管与供应链要求。
CAR-T疗法并非万能,仅对部分血液肿瘤有效
据专家介绍,目前全球批准上市的“CAR-T疗法”共有15种,其中美国上市7种,中国上市8种。对于某些复发性和难治性血液肿瘤,部分患者确实实现了长期生存甚至临床“治愈”的效果。然而,这种疗法并非适用于所有癌症类型。
吕萌医师进一步说明:目前全球首例“CAR-T疗法”是在B淋巴细胞白血病上实施的。中国现已批准的8款治疗产品中,3款针对多发性骨髓瘤,2款针对急性B淋巴细胞白血病,其余针对淋巴瘤。目前获批的治疗方案主要适用于化疗难治复发的病例,例如淋巴瘤需要达到第二线或第三线治疗,骨髓瘤可能需要第四线治疗,而白血病则需要经过标准两个疗程化疗仍未缓解的难治复发情况,才能考虑接受CAR-T治疗。
实体肿瘤治疗的局限性
迄今为止,“CAR-T疗法”在占绝大多数的实体肿瘤治疗领域,全球范围内仍处于科研探索阶段。
中国抗癌协会乳腺癌专委会副主任委员张国君表示:如乳腺癌、肝癌、肠癌等属于实体肿瘤,而白血病、淋巴瘤属于非实体肿瘤或血液系统肿瘤。CAR-T疗法在血液系统肿瘤中已证实其有效性,但在实体肿瘤治疗方面仍处于研究阶段。特别是临床应用时,需要对有效的肿瘤类型进行仔细甄别。可能仅对某种特定类型的肿瘤或部分分型的肿瘤有效,并非对所有肿瘤都有效。
CAR-T作为活细胞治疗的潜在风险
专家指出,除了目前在实体肿瘤治疗方面存在的局限性,“CAR-T疗法”在临床应用中还可能引发严重的副作用。此外,仍有部分患者对该疗法不敏感,或治疗后出现复发情况。
吕萌医师强调:“CAR-T疗法”本质上是一种活细胞治疗,当其在人体内与肿瘤激烈战斗时,可能引发细胞因子释放综合征。这种炎症反应可能导致患者出现持续高烧、血氧下降、血压降低等严重并发症。同时,CAR-T细胞可能进入中枢神经系统,引起脑部反应,患者可能出现类似醉酒状态的精神躁狂,包括昏迷和癫痫发作。在经验丰富的医疗机构,已将这种严重并发症的发生率降低到10%甚至5%以下,以确保患者接受“CAR-T疗法”的安全性。此外,国外监管体系中也发现极少数罕见病例出现CAR基因导致的二次肿瘤,这一点已被美国药品监督管理局写入药品说明书,提醒公众警惕潜在的二次肿瘤风险。
专家重要提示:警惕来源不明的细胞治疗产品
记者在调查中发现,随着“CAR-T疗法”的走红,网络上已出现一些销售“抗癌针”和各种“细胞治疗癌症”的机构甚至个人。对此,专家特别提醒患者,切勿病急乱投医。
吕萌医师郑重提示:根据国务院公布的生物新技术监管条例,2026年将正式把CAR-T这类新技术纳入全面监管体系。那些网上来源不明、未经国家卫健委和药监局批准的细胞治疗产品具有极大危险性。这些产品既没有通过国家监管体系的严格认证,也不是在正规监管体系下进行的临床试验,其可能产生的毒副作用和潜在风险都是不可预测的。