乙肝临床治愈迎来重大突破：首款相关药物获批，7500万患者迎来新希望
近些年来，伴随着医疗科技的不断进步，乙肝临床治愈已逐渐成为医学界的广泛共识。多项研究证实，乙肝患者在达到临床治愈标准后，其肝硬化与肝癌的发病风险显著下降。最近，乙肝临床治愈领域再度传来令人振奋的消息——国家药品监督管理局正式批准了首款用于成人慢性乙型肝炎患者实现HBsAg（乙肝表面抗原）持续清除的药物。这一重要进展标志着乙肝临床治愈正式进入了全新阶段，为全球乙肝防控工作开辟了新路径。
乙肝临床治愈的核心标准：HBsAg持续清除是关键
许多乙肝患者误以为只要乙肝表面抗原转阴就代表“彻底康复”，然而实际情况并非如此，这还不能等同于真正的“临床治愈”。据了解，乙肝临床治愈也被称为功能性治愈，具体指在停止所有药物治疗后，患者能够持续保持HBsAg阴性状态，同时乙肝病毒DNA检测为阴性，无论是否出现乙肝表面抗体。
这里需要特别强调一个核心要点：即“停药后持续保持HBsAg阴性”，这才是衡量乙肝临床治愈的关键指标。唯有实现“HBsAg持续清除”，进而达到临床治愈，患者后续发展为肝硬化、肝癌的风险才会大幅度降低。
实现HBsAg持续清除：患者获益明显
“我目前服药控制效果良好，为何还要追求临床治愈？”面对部分患者的这一疑问，一组权威数据给出了明确答案。根据世界卫生组织统计，全球约有2.54亿慢性乙肝病毒感染者，每年因乙肝相关疾病死亡的人数超过100万。我国慢性乙肝病毒感染者约7500万，诊断率和治疗率仍处于较低水平，这给社会及患者家庭带来了沉重的疾病负担。
尤其值得关注的是，我国超过92%的肝癌病例是由乙肝病毒感染引起的。对于慢性乙肝患者来说，未接受治疗、进行抗病毒治疗以及实现临床治愈这三种情况，其5年内的肝癌发生率存在显著差异。相关研究表明，未接受抗病毒治疗的慢乙肝患者，肝癌发生率高达14.9%；接受抗病毒治疗的患者，这一比例可降至10.7%；而实现临床治愈的患者，肝癌发生率仅为1%左右。如此明显的差异，充分证明了实现临床治愈对乙肝患者的重大意义。
首款相关适应症药物获批：为临床治愈提供有力工具
既然乙肝临床治愈有如此多的益处，那么患者该如何实现HBsAg持续清除呢？要实现临床治愈，仅有目标远远不够，还需要有效的治疗方案作为“支撑”。目前临床上，以长效干扰素（聚乙二醇干扰素α）为核心的乙肝临床治愈方案应用较为广泛，长效干扰素兼具抗病毒和免疫调节双重作用，在帮助人体重建免疫系统并最终清除乙肝病毒方面发挥着关键作用。
近日，国家药品监督管理局传来喜讯——厦门特宝生物自主研发的派格宾®（聚乙二醇干扰素α-2b注射液）新增适应症获得正式批准，该药物联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除，成为首款获批该适应症的药物。研究结果显示，治疗结束后随访24周时，聚乙二醇干扰素α联合核苷（酸）类似物组的HBsAg清除率达到31.4%，显著高于核苷（酸）类似物单药组。
从“终身疾病”到“可治愈”：乙肝治疗迎来新时代
过去，一提到乙肝，人们往往将其与“终身疾病”划上等号。如今，乙肝临床治愈的大门已经全面开启。从“只能控制病情”到“有望实现临床治愈”，这不仅是医学领域的重大突破，更为我国7500万乙肝患者带来了希望的曙光。
